替莫唑胺膠囊

替莫唑胺膠囊

注射用氨磷汀

主要成份：替莫唑胺。

主要成分：S-2-[3-氨丙基胺]乙基硫代磷酸 分子式：C5H15N2O3PS 分子量：214.22

Orion Corporation（Finland）

注冊證號H20171091

H20090360

本品用於治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨後作為輔助治療；常規治療後複發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

本品為正常細胞保護劑，主要用於各種癌症的輔助治療。在對肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨腫瘤、消化道腫瘤、血液係統腫瘤等多種癌症患者進行化療前應用本品，可明顯減輕化療藥物所產生的腎髒、骨髓、心髒、耳及神經係統的毒性，而不降低化療藥物的藥效。放療前應用本品可顯著減少口腔幹燥和粘膜炎的發生。

新診斷的多形性膠質母細胞瘤的成人患者。（詳見說明書）

1、對於化療病人，本品起始劑量為按體表麵積一次500～600mg/m2，溶於0.9%氯化鈉注射液50ml中，在化療開始前30分鍾靜脈滴注，15分鍾滴完。2、對於放療病人，本品起始劑量為按體表麵積一次200～300mg/m2，溶於0.9%氯化鈉注射液50ml中，在放療開始前30分鍾靜脈滴注，15分鍾滴完。3、推薦用止吐療法，即在給予本品前及同時靜脈注射地塞米鬆5～10mg及5-HT3受體拮抗劑。4、如果收縮壓比表中所列基準值降低明顯，應停止本品輸注。基線收縮壓(mmHg)＜100　100～119120～139140～179≥180輸注本品收縮壓降低(mmHg)2025304050如血壓在5分鍾內恢複正常且患者無症狀，可重新開始注射。

詳見說明書。

1、低血壓及低血鈣患者慎用。2、對本品有過敏史及對甘露醇過敏患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠期婦女使用該藥尚未進行研究。在用大鼠和兔所進行的臨床前研究中，給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應常規用於妊娠期婦女，如果妊娠期內必須使用該藥，應將可能對胎兒造成的潛在風險告知病人。對於可能懷孕的婦女，應勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療後6個月內懷孕。 替莫唑胺是否可經母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺膠囊不應用於哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無3歲以下多形性膠質母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經驗 ；對於3歲以上膠質瘤兒童患者，使用該藥的臨床經驗有

妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。

本品用於治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨後作為輔助治療；常規治療後複發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

本品為正常細胞保護劑，主要用於各種癌症的輔助治療。在對肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨腫瘤、消化道腫瘤、血液係統腫瘤等多種癌症患者進行化療前應用本品，可明顯減輕化療藥物所產生的腎髒、骨髓、心髒、耳及神經係統的毒性，而不降低化療藥物的藥效。放療前應用本品可顯著減少口腔幹燥和粘膜炎的發生。

詳見說明書。

本品為一種有機硫化磷酸化合物。它在組織中被與細胞膜結合的堿性磷酸酶水解脫磷酸後，成為具有活性的代謝產物WR-1065，其化學結構式為H2N-(CH2)3-NH-(CH2)2-SH，因巰基具有清除組織中自由基的作用，故能減低順鉑、環磷酰胺及絲裂黴素等的毒性。

詳見說明書。

1、由於用藥時可能引起短暫的低血壓反應，故注意采用平臥位。2、本品隻有在放化療前即刻使用才顯示出有效的保護作用，而在放化療前或後數小時應用則無保護作用，這與其藥代動力學相符合。