甲磺酸伊馬替尼片

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：甲磺酸伊馬替尼片

批準文號：國藥準字H20143340

功能主治： -用於治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； -用於以下適應症的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限。 -用於治療成人複發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 -用於治療嗜酸細胞過多綜合症(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 -用於治療骨髓增生異常綜合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 -用於治療侵襲性係統性肥大細胞增生症(ASM)，無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 -用於治療不能切除，複發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	甲磺酸伊馬替尼片	醋酸潑尼鬆龍片
主要成分	本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。	本品主要成分及其化學名：本品主要成分為醋酸潑尼鬆龍。其化學名為：11β,17α,21-三羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。其結構式為：分子式：C23H30O6分子量：402.49。
生產企業	石藥集團歐意藥業有限公司	上海信誼藥廠有限公司
批準文號	國藥準字H20143340	國藥準字H31020771
說明
作用與功效	-用於治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； -用於以下適應症的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限。 -用於治療成人複發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 -用於治療嗜酸細胞過多綜合症(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 -用於治療骨髓增生異常綜合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 -用於治療侵襲性係統性肥大細胞增生症(ASM)，無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 -用於治療不能切除，複發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。	用於過敏性與自身免疫性炎症疾病，膠原性疾病。如風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、腎病綜合症、血小板減少性紫癜、粒細胞減少症、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質功能不足症、剝脫性皮炎、無皰瘡神經性皮炎、類濕疹等。
用法用量	。主要來自國外兒童研究數據，中國兒童人群用藥安全有效性數據有限。尚無3歲以下兒童...	口服用於治療過敏性、自身免疫性炎症性疾病，成人開始一日15-40mg（根據病情），需要時可用到60mg或一日05-1mg/kg,發熱患者分3次服用，體溫正常者每日晨起一次頓服。病情穩定後逐漸減量，維持量5-10mg，視病情而定。小兒開始用量一日1mg/kg。
副作用	詳見說明書。	對本品及甾體激素類藥物過敏者禁用，以下疾病患者一般不宜使用，特殊情況下應權衡利弊使用，注意病情惡化的可能：嚴重的精神病（過去或現在）和癲癇，活動性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術，骨折，創傷修複期，角膜潰瘍，腎上腺皮質機能亢進症，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控製的感染如水痘、麻疹、黴菌感染、較重的骨質疏鬆症等。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料，對胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要，否則妊娠期間不宜應用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼，必須告知其對胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應建議其同時進行有效的避孕。哺乳：伊馬替尼和其代謝產物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9，說明代謝物進入乳汁中的比例更高。根據伊馬替尼和其代謝產物合並濃度以及嬰兒每日乳汁的最大攝入量，嬰兒	兒童注意事項：小兒如長期使用腎上腺皮質激素，須十分慎重。妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠期用藥：糖皮質激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎齶裂，胎盤功能不全、自發性流產和子宮內生長發育遲緩的發生率。人類使用藥理劑量的糖皮質激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率。2.哺乳期用藥：由於糖皮質激素可由乳汁中排泄，對嬰兒造成不良影響，如生長受抑製、腎上腺皮質功能抑製等。孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下，盡可能避免使用。老人注意事項：老年患者用糖皮質激素易發生高血壓、糖尿病。老年患者尤其是更年期後的女性應用糖皮質激素易加重骨質疏鬆。
成分	-用於治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； -用於以下適應症的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限。 -用於治療成人複發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 -用於治療嗜酸細胞過多綜合症(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 -用於治療骨髓增生異常綜合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 -用於治療侵襲性係統性肥大細胞增生症(ASM)，無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 -用於治療不能切除，複發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。	用於過敏性與自身免疫性炎症疾病，膠原性疾病。如風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、腎病綜合症、血小板減少性紫癜、粒細胞減少症、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質功能不足症、剝脫性皮炎、無皰瘡神經性皮炎、類濕疹等。
藥理作用	詳見說明書。	本品為腎上腺皮質激素類藥物。具有抗炎、抗過敏和抑製免疫等多種藥理作用。 1抗炎作用：糖皮質激素減輕和防止組織對炎症的反應，從而減輕炎症的表現。 2免疫抑製作用：防止或抑製細胞中介的免疫反應，延遲性的過敏反應，並減輕原發免疫反應的擴展。 3抗毒、抗休克作用：糖皮質激素能對抗細菌內毒素對機體的刺激反應，減輕細胞損傷，發揮保護機體的作用。
注意事項	詳見說明書。	1.誘發感染：在激素作用下，原來已被控製的感染可活動起來，最常見者為結核感染複發。在某些感染時應用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒症狀，但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化，在短期用藥後，即應迅速減量、停藥。 2.對診斷的幹擾：（1）糖皮質激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。（2）對外周血象的影響為淋巴細胞、真核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數下降，多核白細胞和血小板增加，後者也可下降。（3）長期大劑量服用糖皮質激素可使皮膚試驗結果呈假陰性，如結核菌素試驗、