雲芝胞內糖肽膠囊

雲芝胞內糖肽膠囊

鮭魚降鈣素噴鼻劑

本品主要成份為雲芝胞內糖肽，來源為雜色雲芝菌[PolystictusVersicolor(L)Fr]經深層培養，由菌體提取獲得的糖肽類物質。

合成鮭魚降鈣素

江蘇晨牌藥業集團股份有限公司

深圳大佛藥業股份有限公司

國藥準字H32025824

國藥準字H20052507

用於慢性乙型肝炎、肝癌及老年者的免疫功能低下輔助治療。

1骨質疏鬆症：（1）早期和晚期的絕經後骨質疏鬆症；（2）老年性骨質疏鬆症；（3）繼發性骨質疏鬆症，例如：皮質類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質進行性丟失，應根據個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2伴有骨質溶解和/或骨質減少的骨痛。3Paget氏骨病（變形性骨炎），特別是伴有下列情況的病人：（1）骨痛；（2）神經並發症；（3）&nbs

口服。一次0.5～1.0g，一日3次。

用法（噴鼻劑給藥裝置使用說明）：1 取下瓶蓋。2 首次使用噴鼻劑之前（每瓶一噴的包裝規格的除外，1噴／瓶規格的包裝無需提前按壓，拆開外包裝後即為待使用狀態，直接放入鼻腔後按壓一次即可），手持鼻噴瓶，用力按壓瓶帽，至出現哢喀聲，然後放鬆，重複操作，以便啟動排氣泵直至釋放均勻細小的氣霧。鼻噴瓶已準備好使用了。3 將頭略向前傾，將鼻噴瓶口插入一側鼻孔，確保瓶口與鼻腔成直線，以便噴劑充分擴散，按壓瓶帽一次然後鬆開(見"金爾力噴鼻裝置使用示意圖")。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

對鮭魚降鈣素過敏者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童注意事項： 由於缺乏在兒童中長期使用本藥的充足的資料，所以除非醫師認為有長期治療的指征，一般治療期不要超過數周。 妊娠與哺乳期注意事項： 鮭魚降鈣素不能通過動物胎盤。然而妊娠的婦女不宜使用。哺乳期不主張使用本藥，因為鮭魚降鈣素可以進入乳汁。 老人注意事項： 老年人應用無需調整劑量。

用於慢性乙型肝炎、肝癌及老年者的免疫功能低下輔助治療。

1骨質疏鬆症：（1）早期和晚期的絕經後骨質疏鬆症；（2）老年性骨質疏鬆症；（3）繼發性骨質疏鬆症，例如：皮質類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質進行性丟失，應根據個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2伴有骨質溶解和/或骨質減少的骨痛。3Paget氏骨病（變形性骨炎），特別是伴有下列情況的病人：（1）骨痛；（2）神經並發症；（3）&nbs

1、本品能通過對單核-巨噬細胞的增殖增強及對每個吞噬細胞本身功能的激活從而增強網狀內皮係統(RES)功能。小鼠腹腔給本品，一次即可使小鼠誘生血清幹擾素濃度明顯增高。小鼠飼用本品後，經鈷60全身照射血清溶菌酶可保持正常水平。本品可在不增加白細胞數的情況下，通過對白細胞本身功能的激活而使中性白細胞吞噬活性增強。可促進SRBC單次免疫所致615小鼠特異性溶血素抗體的生成，可拮抗環磷酰胺、氨甲喋呤、5-Fu，絲裂黴素C等所致細胞免疫強烈抑製，使細胞免疫功能改善，恢複正常。 2、對於D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝損傷，本品能顯著抑製SGPT的升高，肝細胞的脂肪性變出現率較對照組低，並能完全避免灶性壞死的出現。臨床觀察可見本品對乙型肝炎有較好療效，能使HBsAg滴度下降或轉陰，CIC減少，恢複重症肝炎患者肝髒的吞噬作用，清除內毒素血症，從而降低重症肝炎的死亡率。 3、本品能使小鼠腹腔巨噬細胞對艾氏腹水癌細胞殺死率達41-54%。與抗癌藥物合用，能增強抗癌藥物的作用。本品還能通過降低轉化生長因子TGF-β1的水平，有效抑製腫瘤血管生成和移植性乳腺癌生長。 4、本品能強烈地激活機體本身防

藥理作用：本品是由甲狀腺和甲狀旁腺內的濾泡旁細胞所分泌的多肽激素，具有抑製破骨細胞的活性。可抑製骨鹽溶解，阻止鈣由骨釋放，因骨胳對鈣的攝取仍在進行，故可產生降低血鈣作用。毒理研究：重複給藥毒性：SD大鼠和Fisher344大鼠連續給予本品1年，劑量分別為20IU/kg/天和80IU/kg/天，結果後者的垂體腺瘤發生率升高，該結果與臨床的相關性尚不清楚。遺傳毒性：采用傷寒杆菌、大腸杆菌和中國倉鼠V97細胞進行的遺傳毒性試驗結果均為陰性。生殖毒性：家兔給予本品臨床推薦劑

1.糖尿病患者慎用或遵醫囑。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1使用鮭魚降鈣素噴鼻劑的慢性鼻炎病人應定期醫療檢查，因為鼻粘膜炎症時，可以增加藥物的吸收。2由於鮭魚降鈣素是一種多肽，所以也可能出現過敏反應。對有過敏史的病人，用藥前應進行皮試。3鮭魚降鈣素應放置於兒童拿不到的地方。