雲芝胞內糖肽膠囊

雲芝胞內糖肽膠囊

注射用絲裂黴素

本品主要成份為雲芝胞內糖肽，來源為雜色雲芝菌[PolystictusVersicolor(L)Fr]經深層培養，由菌體提取獲得的糖肽類物質。

本品主要成份及其化學名稱為：5－氨基－3－氨基甲酰氧甲基－2－甲氧基－2，3－二氫－4，7－吲哚醌駢（1，2）－吡咯烷駢－（9，10）－氮丙啶。

江蘇晨牌藥業集團股份有限公司

上海新亞藥業有限公司

國藥準字H32025824

國藥準字H31020504

用於慢性乙型肝炎、肝癌及老年者的免疫功能低下輔助治療。

主要適用於胃癌、肺癌、乳腺癌，也適用於肝癌、胰腺癌、結直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內積液。

口服。一次0.5～1.0g，一日3次。

1 靜脈注射：每次6～8mg，以氯化鈉注射液溶解後靜脈注射，每周一次。也可10～20mg一次，每6～8周重複治療。 2 動脈注射：劑量與靜脈注射同。 3 腔內注射：每次6～8mg。 4 聯合化療：FAM（氟尿嘧啶、阿黴素、絲裂黴素）主要用於胃腸道腫瘤。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1水痘或帶狀皰疹患者禁用。 2用藥期間禁用活病毒疫苗接種和避免口服脊髓灰質炎疫苗。 3孕婦及哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用於慢性乙型肝炎、肝癌及老年者的免疫功能低下輔助治療。

主要適用於胃癌、肺癌、乳腺癌，也適用於肝癌、胰腺癌、結直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內積液。

1、本品能通過對單核-巨噬細胞的增殖增強及對每個吞噬細胞本身功能的激活從而增強網狀內皮係統(RES)功能。小鼠腹腔給本品，一次即可使小鼠誘生血清幹擾素濃度明顯增高。小鼠飼用本品後，經鈷60全身照射血清溶菌酶可保持正常水平。本品可在不增加白細胞數的情況下，通過對白細胞本身功能的激活而使中性白細胞吞噬活性增強。可促進SRBC單次免疫所致615小鼠特異性溶血素抗體的生成，可拮抗環磷酰胺、氨甲喋呤、5-Fu，絲裂黴素C等所致細胞免疫強烈抑製，使細胞免疫功能改善，恢複正常。 2、對於D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝損傷，本品能顯著抑製SGPT的升高，肝細胞的脂肪性變出現率較對照組低，並能完全避免灶性壞死的出現。臨床觀察可見本品對乙型肝炎有較好療效，能使HBsAg滴度下降或轉陰，CIC減少，恢複重症肝炎患者肝髒的吞噬作用，清除內毒素血症，從而降低重症肝炎的死亡率。 3、本品能使小鼠腹腔巨噬細胞對艾氏腹水癌細胞殺死率達41-54%。與抗癌藥物合用，能增強抗癌藥物的作用。本品還能通過降低轉化生長因子TGF-β1的水平，有效抑製腫瘤血管生成和移植性乳腺癌生長。 4、本品能強烈地激活機體本身防

本品為細胞周期非特異性藥物。絲裂黴素對腫瘤細胞的G1期、特別是晚G1期及早S期最敏感，在組織中經酶活化後，它的作用似雙功能或三功能烷化劑，可與DNA發生交叉聯結，抑製DNA合成，對RNA及蛋白合成也有一定的抑製作用。大鼠皮下注射200?g/kg，在60日以內引起死亡，組織學上在肝髒、腎髒及骨髓發現有鬱血現象。妊娠10～14日的小鼠，單次靜脈注射給藥2.0~10.0mg/kg，發現生存胎仔有明顯的發育障礙。7.5mg/kg的給藥群，有齶裂、尾短小、小頜症、欠趾症等畸形。

1.糖尿病患者慎用或遵醫囑。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

絲裂黴素應在有經驗的腫瘤化療醫師指導下使用。 1用藥期間應密切隨訪血常規及血小板、血尿素氮、肌酐。 2在應用絲裂黴素後數月仍應隨訪血常規及腎功能，特別是接受總量大於60mg的患者，易發生溶血性貧血。 3長期應用抑製卵巢及睾丸功能，造成閉經和精子缺乏。 4本品局部刺激嚴重，若藥液漏出血管外，可致局部紅腫疼痛，以致壞死潰瘍。 5.絲裂黴素一般經靜脈給藥，也可經動脈注射或腔內注射給藥，但不可作肌肉或皮下注射。 6應避免注射於靜脈外，如靜脈注射時有燒灼感或刺痛，應立即停止注射。 7由於絲裂黴素有延遲性及累積性骨髓抑製，一般較大劑量應用時兩療程之間間隔應超過6周。 8靜注時藥液漏至血管外應立即停止注射，以1％普魯卡因注射液局封。