醋酸甲地孕酮片

醋酸甲地孕酮片

甘露聚糖肽膠囊

本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

a-甘露聚糖肽。

上海信誼天平藥業有限公司

成都利爾藥業有限公司

國藥準字H20053712

國藥準字H20003315

用於激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內膜癌和乳腺癌。

用於免疫功能低下、反複呼吸道感染、白細胞減少症和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血係統的副作用。

口服，須遵醫囑用藥。 用量：1.乳腺癌，每天1片（160mg），一次或分次口服用...

口服，一次5～10mg（1-2粒），一日3次，一月一療程。兒童用量酌減或遵醫囑。

少數患者有一過性發熱，偶見皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由於在妊娠期頭四個月內，應用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害，故不應推薦在妊娠期頭四個月內應用本品。 2.本品對於新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應停止哺乳。 兒童用藥：對於兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

用於激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內膜癌和乳腺癌。

用於免疫功能低下、反複呼吸道感染、白細胞減少症和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血係統的副作用。

藥理作用： 本品為孕激素，對激素依賴性腫瘤生長有一定的抑製作用，其作用機理可能是通過抑製垂體促性腺激素的分泌，並影響雌激素的分泌；此外，本品還通過作用於雌激素受體，幹擾其與雌激素的結合等作用，抑製腫瘤細胞的生長。 毒理研究： 生殖毒性試驗提示，高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。 據國外說明書記載，本品給予雌性犬時間達7年，有增加良性和惡性乳腺腫瘤發生的現象，但是，在大鼠和猴的可比較性研究中並未發現此現象，對於犬和人之間腫瘤發生的相關性目前尚不清楚，所以在使用時，應進行利益和風險的評價。

1.藥理：本品具有激活吞噬細胞、NK細胞、T.B細胞亞群作用；有誘生幹擾素和白細胞介素等作用。可使腫瘤細胞、病毒等DNA斷裂，使之凋亡。 2.毒理：采用Bliss法靜脈注射於昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3-4018.0mg/kg，觀察7天，測得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射於昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5-11687.5mg/kg，觀察7天，測得LD50為8041.2mg/kg。

1.育齡婦女在服用本品期間應避免懷孕。 2.建議對接受治療的病人進行常規的密切監察。 3.具有血栓性靜脈炎病史的病人應慎用。 4.本品不可替代通常的手術、放療和化療治療。

1.過敏性體質者慎用。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。