醋酸甲地孕酮片

醋酸甲地孕酮片

參一膠囊

本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

人參皂苷Rg3

上海信誼天平藥業有限公司

吉林亞泰製藥股份有限公司

國藥準字H20053712

國藥準字Z20030044

用於激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內膜癌和乳腺癌。

培元固本，補益氣血。與化療配合用藥，有助於提高原發性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛症狀，提高機體免疫功能。

口服，須遵醫囑用藥。 用量：1.乳腺癌，每天1片（160mg），一次或分次口服用...

飯前空腹口服，一次2粒，一日2次。8周為1療程。

1.少數患者服藥後可出現口咽幹燥、口腔潰瘍。如果過量服用可能出現咽痛、頭暈、耳 鳴、鼻血、胸悶、多夢等。 2.I期臨床試驗中，高劑量組有一例受試者用藥期間出現轉氨酶輕度異常，但尚不能確定是否與服用本品有關。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由於在妊娠期頭四個月內，應用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害，故不應推薦在妊娠期頭四個月內應用本品。 2.本品對於新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應停止哺乳。 兒童用藥：對於兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用於激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內膜癌和乳腺癌。

培元固本，補益氣血。與化療配合用藥，有助於提高原發性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛症狀，提高機體免疫功能。

藥理作用： 本品為孕激素，對激素依賴性腫瘤生長有一定的抑製作用，其作用機理可能是通過抑製垂體促性腺激素的分泌，並影響雌激素的分泌；此外，本品還通過作用於雌激素受體，幹擾其與雌激素的結合等作用，抑製腫瘤細胞的生長。 毒理研究： 生殖毒性試驗提示，高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。 據國外說明書記載，本品給予雌性犬時間達7年，有增加良性和惡性乳腺腫瘤發生的現象，但是，在大鼠和猴的可比較性研究中並未發現此現象，對於犬和人之間腫瘤發生的相關性目前尚不清楚，所以在使用時，應進行利益和風險的評價。

主要藥效學試驗證實，人參皂苷Rg3口服，對多種動物移植性實體瘤具有抑製作用。與化療合並用藥，對小鼠H22腹水型肝癌有增強療效作用，並能調節免疫功能，防止白細胞下降、脫發等。該藥尚可抑製腫瘤血管內皮細胞的增殖生長和新生血管的形成。

1.育齡婦女在服用本品期間應避免懷孕。 2.建議對接受治療的病人進行常規的密切監察。 3.具有血栓性靜脈炎病史的病人應慎用。 4.本品不可替代通常的手術、放療和化療治療。

1.火熱證或陰虛內熱證者慎用。 2.有出血傾向者忌用。