醋酸甲地孕酮片

醋酸甲地孕酮片

鹽酸昂丹司瓊膠囊

本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。

上海信誼天平藥業有限公司

石家莊四藥有限公司

國藥準字H20053712

國藥準字H10980185

用於激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內膜癌和乳腺癌。

止吐藥。用於：1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2. 預防和治療手術後的惡心嘔吐。

口服，須遵醫囑用藥。 用量：1.乳腺癌，每天1片（160mg），一次或分次口服用...

1. 對於高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鍾、化療後4小時、8小時各靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，停止化療以後每8～12小時口服恩丹西酮片8mg，連用5天。 2. 對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鍾靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，以後每8～12小時口服恩丹西酮片8mg，連用5天。 3. 對於放射治療引起的嘔吐:首劑須於放療前1～2小時口服片劑8mg，以後每8小時口服8mg，療程視放療的療程而定。 4. 對於預防手術後的惡心嘔吐:在麻醉前1小時口服片劑8mg，隨後每隔8小時口服片劑8mg兩次。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口幹、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無症狀氨基轉移酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發作。並有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由於在妊娠期頭四個月內，應用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害，故不應推薦在妊娠期頭四個月內應用本品。 2.本品對於新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應停止哺乳。 兒童用藥：對於兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產後期有直接或間接害處。然而，由於對動物的研究並不完全能夠預示人的反應，故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3個月使用本品。實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故服用本品時暫停母乳喂養。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用於激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內膜癌和乳腺癌。

止吐藥。用於：1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2. 預防和治療手術後的惡心嘔吐。

藥理作用： 本品為孕激素，對激素依賴性腫瘤生長有一定的抑製作用，其作用機理可能是通過抑製垂體促性腺激素的分泌，並影響雌激素的分泌；此外，本品還通過作用於雌激素受體，幹擾其與雌激素的結合等作用，抑製腫瘤細胞的生長。 毒理研究： 生殖毒性試驗提示，高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。 據國外說明書記載，本品給予雌性犬時間達7年，有增加良性和惡性乳腺腫瘤發生的現象，但是，在大鼠和猴的可比較性研究中並未發現此現象，對於犬和人之間腫瘤發生的相關性目前尚不清楚，所以在使用時，應進行利益和風險的評價。

1.育齡婦女在服用本品期間應避免懷孕。 2.建議對接受治療的病人進行常規的密切監察。 3.具有血栓性靜脈炎病史的病人應慎用。 4.本品不可替代通常的手術、放療和化療治療。