醋酸甲地孕酮片

醋酸甲地孕酮片

硒酵母膠囊

本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

硒酵母。

上海信誼天平藥業有限公司

蕪湖華信生物藥業股份有限公司

國藥準字H20053712

國藥準字H20052532

用於激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內膜癌和乳腺癌。

補硒藥。用於低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。

口服，須遵醫囑用藥。 用量：1.乳腺癌，每天1片（160mg），一次或分次口服用...

口服。一次100～200μg（以硒計）（ 1～2粒），一日1～2次。或遵醫囑。

長期過量服用，可致肝損害、指甲變形和毛發脫落。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由於在妊娠期頭四個月內，應用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害，故不應推薦在妊娠期頭四個月內應用本品。 2.本品對於新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應停止哺乳。 兒童用藥：對於兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

用於激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內膜癌和乳腺癌。

補硒藥。用於低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。

藥理作用： 本品為孕激素，對激素依賴性腫瘤生長有一定的抑製作用，其作用機理可能是通過抑製垂體促性腺激素的分泌，並影響雌激素的分泌；此外，本品還通過作用於雌激素受體，幹擾其與雌激素的結合等作用，抑製腫瘤細胞的生長。 毒理研究： 生殖毒性試驗提示，高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。 據國外說明書記載，本品給予雌性犬時間達7年，有增加良性和惡性乳腺腫瘤發生的現象，但是，在大鼠和猴的可比較性研究中並未發現此現象，對於犬和人之間腫瘤發生的相關性目前尚不清楚，所以在使用時，應進行利益和風險的評價。

硒是人體必需的微量元素，適量攝入硒能提高體內硒水平，使體內穀胱甘肽過氧化酶（GSH-PX）活性增加。由於GSH-PX在體內有保護細胞膜完整性、消除自由基、增強體內免疫功能等作用，因而起到防病治病的作用。本品口服給藥的LD50大於5g/kg體重，說明本品毒性低，安全性高。

1.育齡婦女在服用本品期間應避免懷孕。 2.建議對接受治療的病人進行常規的密切監察。 3.具有血栓性靜脈炎病史的病人應慎用。 4.本品不可替代通常的手術、放療和化療治療。

本品用於低硒營養狀態的人群，並按本說明書用法用量服用。