達沙替尼片

達沙替尼片

順鉑氯化鈉注射液

本品活性成份為達沙替尼。

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

貴州漢方製藥有限公司

H20160433

國藥準字H20020273

本品用於治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

為治療多種實體瘤的一線用藥；與VP-16聯合（EP方案）為治療SCLC或NSCLC一線方案，聯合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案，以DDP為主的聯合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案，與ADM、CTX等聯用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效，如頭頸部、宮頸、食管及泌尿係腫瘤等；“PVB”（DDP、VLB、BLM）可治療大部分Ⅳ期非精原細胞睾丸癌，緩解率50%～80%；此外，本品為放療增敏劑，目前國外廣泛用於Ⅳ期不能手術的NSCLC的局部

應當由具有白血病診斷和治療經驗的醫師進行治療。 Ph+慢性期CML的患者推薦起始...

成人常用量：一般劑量為5075mg/m²，溶於500ml生理鹽水中，靜脈滴注，每34周重複一次。

本品最常見不良反應包括體液瀦留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少症(5%)、發熱性中性粒細胞減少症(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少症(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。詳見內包裝說明書。

　　1.順鉑禁忌用於對順鉑或其他含鉑化合物有過敏史的病人、以及腎功能不良的病人; 　　2.老年患者慎用; 　　3.孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 　　老年患者慎用。

本品用於治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

為治療多種實體瘤的一線用藥；與VP-16聯合（EP方案）為治療SCLC或NSCLC一線方案，聯合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案，以DDP為主的聯合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案，與ADM、CTX等聯用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效，如頭頸部、宮頸、食管及泌尿係腫瘤等；“PVB”（DDP、VLB、BLM）可治療大部分Ⅳ期非精原細胞睾丸癌，緩解率50%～80%；此外，本品為放療增敏劑，目前國外廣泛用於Ⅳ期不能手術的NSCLC的局部

本品為多酪氨酸激酶抑製劑，可抑製BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性，可抑製BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。詳見內包裝說明書。

本品可導致嚴重的血小板減少症、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑製在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經係統出血，甚至死亡。詳見內包裝說明書。

成人常用量：一般劑量為5075mg/m²，溶於500ml生理鹽水中，靜脈滴注，每34周重複一次。