達沙替尼片

達沙替尼片

甲磺酸加替沙星片

本品活性成份為達沙替尼。

甲基斑蝥胺。

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

江蘇聯環藥業股份有限公司

H20160433

國藥準字H20050547

本品用於治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

用於原發性肝癌。

應當由具有白血病診斷和治療經驗的醫師進行治療。 Ph+慢性期CML的患者推薦起始...

口服。一次5～10片，一日3～4次，1～3個月為一療程。最大劑量20～40片。

本品最常見不良反應包括體液瀦留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少症(5%)、發熱性中性粒細胞減少症(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少症(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。詳見內包裝說明書。

對本品過敏者禁用；腎功能不全患者禁用。

兒童注意事項： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 如出現泌尿係統刺激症狀應減量。

本品用於治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

用於原發性肝癌。

本品為多酪氨酸激酶抑製劑，可抑製BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性，可抑製BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。詳見內包裝說明書。

加替沙星為β-甲氧基氟喹諾酮類外消旋體化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同.本品抗菌作用是過抑製細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV，從而抑製細菌DNA的複製、轉錄、修複過程。抗菌實驗結果均表明，木品對以下微生物的大多數菌株具抗菌活性：1.革蘭氏陽性菌:金黃色葡萄球菌(僅限於對甲氧西林敏感的菌株》，凝固酶陰性有萄球苗屬、肺炎鏈球苗等鏈球菌屬菌株。2.革蘭氏陰性菌:嗜血杆菌屬菌(流感和副流感嗜血杆菌).卡他莫拉菌、奈瑟菌屬菌、不動杆菌屬菌.肺炎克雷伯菌，陰溝腸杆菌。變形杆菌(奇異變形杆菌和普通奇異變形杆菌)。銅綠假單胞菌。枸櫞酸杆菌和大腸埃希苗。3.其他微生物:肺炎衣原體、嗜肺性軍團菌、肺炎支原體。

本品可導致嚴重的血小板減少症、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑製在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經係統出血，甚至死亡。詳見內包裝說明書。

已患泌尿係統疾病的病人，易出現尿路刺激，應注意多飲水，並經常查尿。