達沙替尼片

達沙替尼片

注射用甘露聚糖肽

本品活性成份為達沙替尼。

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

國藥一心製藥有限公司

H20160433

國藥準字H10970426

本品用於治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

免疫增強劑。用於治療免疫機能低下導致的各種疾病；可用於治療各種病毒、致病菌感染；可治療反複呼吸感染、慢性支氣管炎；可用於治療再生障礙性貧血，具有升白細胞和血小板作用。可用於治療各種腫瘤，與化療、放療聯合治療肺癌、肝癌、胃癌、腸癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等各種腫瘤，有減毒增效作用，在術中、術後用藥，可降低複發率、轉移率，還用於治療胸腔、腹腔積液和改善姑息患者生存質量延長生存時間。

應當由具有白血病診斷和治療經驗的醫師進行治療。 Ph+慢性期CML的患者推薦起始...

成人及兒童，肌內注射，一次510mg，一日12次。

本品最常見不良反應包括體液瀦留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少症(5%)、發熱性中性粒細胞減少症(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少症(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。詳見內包裝說明書。

　　風濕患者活躍期禁用。

本品用於治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

免疫增強劑。用於治療免疫機能低下導致的各種疾病；可用於治療各種病毒、致病菌感染；可治療反複呼吸感染、慢性支氣管炎；可用於治療再生障礙性貧血，具有升白細胞和血小板作用。可用於治療各種腫瘤，與化療、放療聯合治療肺癌、肝癌、胃癌、腸癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等各種腫瘤，有減毒增效作用，在術中、術後用藥，可降低複發率、轉移率，還用於治療胸腔、腹腔積液和改善姑息患者生存質量延長生存時間。

本品為多酪氨酸激酶抑製劑，可抑製BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性，可抑製BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。詳見內包裝說明書。

本品可導致嚴重的血小板減少症、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑製在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經係統出血，甚至死亡。詳見內包裝說明書。

成人及兒童，肌內注射，一次510mg，一日12次。