普伐他汀鈉片

普伐他汀鈉片

桂利嗪片

本品主要成份為：普伐他汀鈉。化學名稱：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸單鈉鹽 。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

本品主要成份及其化學名稱為：1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-呱嗪。

上海現代製藥股份有限公司

南京白敬宇製藥有限責任公司

國藥準字H20050456

國藥準字H32024065

高脂血症、家族性高膽固醇血症。

本品用於腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化、腦出血恢複期、蛛網膜下腔出血恢複期、腦外傷後遺症、內耳眩暈症、冠狀動脈硬化及由於末梢循環不良引起的疾病等治療。近年來有關文獻報道，本品可用於慢性蕁麻疹，老年性皮膚瘙癢等過敏性皮膚病。

成人初始劑量為10～20mg(1-2片)，一日一次，臨睡前服用。應隨年齡及症狀適宜增減，一日最高劑量為40mg。

口服，每次25～50mg ，每日3次。

總病例11224例中，329例（2.93%，本項包括不能計算發生率的副作用）出現副作用（包括臨床檢驗值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（0.07%）等。 發生率不詳的重大不良反應 橫紋肌溶解症：出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解症，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現此類症狀就立即停藥。 肝功能障礙：可能出現伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥並給予適當處理。 血小板減少：可能出現血小板減少，故應注意觀察，並采取適當的處理準備。（有伴有紫癜和皮下出血症的血小板減少報告）。 肌病：有出現肌病的報告。 周圍神經障礙：有出現周圍神經障礙的報告。 過敏症狀：有出現狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏症狀的報告。

常見嗜睡、疲憊、某些患者可出現體重增加(一般為一過性)長期服用偶見抑鬱和錐體外係反應，如運動徐緩、強直、靜坐不能、口幹、肌肉疼痛及皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大於風險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。兒童用藥：兒童注意事項： 尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者症狀，慎重給藥。

1. 肝腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 定期監測肝功能；4. 避免與葡萄柚汁同服。

1. 避免與酒精同服；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者慎用；4. 駕駛員和機械操作者慎用；5. 服用後可能出現嗜睡、頭暈等不良反應。