普伐他汀鈉片

普伐他汀鈉片

吲達帕胺緩釋片

本品主要成份為：普伐他汀鈉。化學名稱：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸單鈉鹽 。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

吲達帕胺。

上海現代製藥股份有限公司

施維雅(天津)製藥有限公司

國藥準字H20050456

國藥準字H20031281

高脂血症、家族性高膽固醇血症。

原發性高血壓。

成人初始劑量為10～20mg(1-2片)，一日一次，臨睡前服用。應隨年齡及症狀適宜增減，一日最高劑量為40mg。

口服。每24小時服１片，最好早晨服用。藥片用水整片吞服且不要嚼碎。加大劑量並不能...

總病例11224例中，329例（2.93%，本項包括不能計算發生率的副作用）出現副作用（包括臨床檢驗值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（0.07%）等。 發生率不詳的重大不良反應 橫紋肌溶解症：出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解症，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現此類症狀就立即停藥。 肝功能障礙：可能出現伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥並給予適當處理。 血小板減少：可能出現血小板減少，故應注意觀察，並采取適當的處理準備。（有伴有紫癜和皮下出血症的血小板減少報告）。 肌病：有出現肌病的報告。 周圍神經障礙：有出現周圍神經障礙的報告。 過敏症狀：有出現狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏症狀的報告。

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性。噻嗪和相關利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況：1、對血液及淋巴循環係統的影響①罕見：血小板減少症，白細胞減少症，粒細胞缺乏症，再生障礙性貧血，溶血性貧血對神經係統的影響②少見：頭暈，疲勞，頭痛，感覺異常對心髒的影響③罕見：心律失常，低血壓對胃腸道的影響④少見：惡心，便秘，口幹—　罕見：胰腺炎2、對肝膽的影響①肝功衰竭的病人可能引發肝性腦病。②罕見: 肝功能改變對皮膚及組織的影響③過敏反應,主要是皮膚過敏, (一般出現斑丘疹，少數出現紫癜), 易見於以往過敏及哮喘的病人。④可能會使已有的急性係統性紅斑狼瘡病情加重。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大於風險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。兒童用藥：兒童注意事項： 尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者症狀，慎重給藥。

1. 肝腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 定期監測肝功能；4. 避免與葡萄柚汁同服。

警告：當肝功能受損時，噻嗪及其相關類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發生此病，應立即停止應用利尿劑。由於此藥中含有乳糖，因此禁用於先天性半乳糖血症、葡萄糖和半乳糖吸收障礙症或乳糖酶缺乏的患者。－血鈉治療前必須測定血鈉，此後應進行規律的監測。任何利尿劑治療都可能導致低血鈉，有時會產生嚴重的後果。血鈉降低起初可以無症狀，因此規律地監測血鈉是十分必要的；在年老和肝硬化的病人，監測的次數應更頻繁（見及【藥物過量】）。－血鉀鉀丟失引起的低鉀血症是噻嗪及其相關利尿劑的主要危險。在某些高危人群中，例如在老年人、營養不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必須預防低血鉀的發生（