普伐他汀鈉片

普伐他汀鈉片

非諾貝特緩釋膠囊

本品主要成份為：普伐他汀鈉。化學名稱：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸單鈉鹽 。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

本品主要成分是非諾貝特，其化學名為2-甲基-2-〔4-（4-氯苯甲酰基）苯氧基〕丙酸異丙酯。

上海現代製藥股份有限公司

上海愛的發製藥有限公司

國藥準字H20050456

國藥準字H19990303

高脂血症、家族性高膽固醇血症。

用於治療成人飲食控製療法效果不理想的高膽固醇血症(IIa型)、內源性高甘油三酯症、單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)，特別是飲食控製後血中膽固醇仍持續升高，或是有其他並發的危險因素時。

成人初始劑量為10～20mg(1-2片)，一日一次，臨睡前服用。應隨年齡及症狀適宜增減，一日最高劑量為40mg。

配合飲食控製，該藥可長期服用，並應定期檢測療效。口服一次0.25g，一日一次，與餐同服。當膽固醇正常時，建議減少劑量。

總病例11224例中，329例（2.93%，本項包括不能計算發生率的副作用）出現副作用（包括臨床檢驗值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（0.07%）等。 發生率不詳的重大不良反應 橫紋肌溶解症：出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解症，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現此類症狀就立即停藥。 肝功能障礙：可能出現伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥並給予適當處理。 血小板減少：可能出現血小板減少，故應注意觀察，並采取適當的處理準備。（有伴有紫癜和皮下出血症的血小板減少報告）。 肌病：有出現肌病的報告。 周圍神經障礙：有出現周圍神經障礙的報告。 過敏症狀：有出現狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏症狀的報告。

少數患者服藥後有胃腸道不適、噯氣或一過性血清轉氨酶及血尿素氮升高；偶有口幹、胃納減退、大便次數增加、腹脹、皮疹、頭痛、眩暈及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明顯的血肌酸磷酸激酶增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大於風險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。兒童用藥：兒童注意事項： 尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者症狀，慎重給藥。

1. 肝腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 定期監測肝功能；4. 避免與葡萄柚汁同服。

1.與其他貝特類藥物合用時，有報道出現過肌肉功能失調(彌散性疼痛，觸痛感，肌無力)和少見的嚴重的橫紋肌溶解症。這些不良反應在停藥後大多可逆轉(詳見警告部分)。 2.其他較少發生、中等程度的不良反應也有報道：(1)胃或腸道消化功能失調，如消化不良；(2)轉氨酶升高(詳見注意事項部分)。 3.有報道偶見過敏性皮膚反應，如皮疹，瘙癢，蕁麻疹，或光敏反應。在一些病例中即使停藥幾個月，當皮膚暴露於陽光或人工紫外線後，仍會出現紅斑，丘疹，花斑疹和濕疹。目前尚無長期對比研究對不良反應進行全麵評估，尤其是患膽結石的危險性。