替米沙坦片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：替米沙坦片

批準文號：國藥準字H20050715

功能主治：高血壓：用於成年人原發性高血壓的治療。降低心血管風臉：本品適用於年齡55歲及以上.存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE)抑製劑治療的患者，以降低其發生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發作或伴有終末器官損害證據的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。不推薦替米沙坦與ACE抑製劑同時使用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	替米沙坦片	氫氯噻嗪片
主要成分	本品主要成分為替米沙坦。化學名稱：4’-[(1，4’-二甲基-2’-丙基[2，6’-二-1H-苯並咪唑] -1’-基)甲基]- [1，1’-二聯苯基]-2-羧酸；分子式：C33H30N4O2分子量：514.63	化學名稱：本品主要成份為氫氯噻嗪，其化學名稱為6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯並噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。
生產企業	江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司	山西雲鵬製藥有限公司
批準文號	國藥準字H20050715	國藥準字H14020796
說明
作用與功效	高血壓：用於成年人原發性高血壓的治療。降低心血管風臉：本品適用於年齡55歲及以上.存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE)抑製劑治療的患者，以降低其發生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發作或伴有終末器官損害證據的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。不推薦替米沙坦與ACE抑製劑同時使用。	用於水腫性疾病、高血壓、中樞性或腎性尿崩症、腎石症的治療。(詳見說明書)
用法用量	本品在餐時或餐後服用均可。治療原發性高血壓：應個體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每曰一次.在20、80mg的劑量範圍內^替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥後未達到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦通常在開始治療後四至八周才能發揮最大降壓療效，因此若考慮堆加藥物劑量時，應對此予以考慮。降低心血管風臉：推薦劑量為每曰一次。劑量低於80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風險目前尚不明確。當開始應用替米沙坦治療以降低心血管風險時，建議密切監測血壓.並在必要時適當調整降壓藥物。其餘詳見說明書。	口服。1.成人常用量 (1) 治療水腫性疾病，每次25~50mg，每日1~2次，或隔日治療，或每周連服3~5日。(2)治療高血壓，每日25~100mg，分1~2次服用，並按降壓效果調整劑量。 2. 小兒常用量口服。每日按體重1~2mg/kg或按體表麵積30~60mg/m2，分1~2次服用，並按療效調整劑量。小於6個月的嬰兒劑量可達每日3mg/kg。
副作用	詳見說明書。	1. 腎上腺皮質激素、促腎上腺皮質激素、雌激素、兩性黴素B（靜脈用藥），能降低本藥的利尿作用，增加發生電解質紊亂的機會，尤其是低鉀血症。 2. 非甾體類消炎鎮痛藥尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，與前者抑製前列腺素合成有關。 3. 與擬交感胺類藥物合用，利尿作用減弱。 4. 考來烯胺（消膽胺）能減少胃腸道對本藥的吸收，故應在口服考來烯胺1小時前或4小時後服用本藥。 5. 與多巴胺合用，利尿作用加強。 6. 與降壓藥合用時，利尿降壓作用均加強。 7. 與抗痛風藥合用時，後者應調整劑量。 8. 使抗凝藥作用減弱，主要是由於利尿後機體血漿容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝髒血液供應改善，合成凝血因子增多。 9. 降低降糖藥的作用。 10. 洋地黃類藥物、胺碘酮等與本藥合用時，應慎防因低鉀血症引起的副作用。 11. 與鋰製劑合用，因本藥可減少腎髒對鋰的清除，增加鋰的腎毒性。 12. 烏洛托品與本藥合用，其轉化為甲醛受抑製，療效下降。 13. 增強非去極化肌鬆藥的作用，與血鉀下降有關。 14. 與碳酸氫鈉合用，發生低氯性堿中毒機會增加。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女不推薦在妊娠最初三個月使用血管緊張素II受體拮抗劑（見【注意事項】）。妊娠中期三個月及最後三個月是使用血管緊張素II受體拮抗劑的禁忌症（見【禁忌】和【注意事項】）。關於替米沙坦在妊娠女性中的使用沒有足夠的數據。在動物中的研究表明有生殖毒性（見【藥理毒性】）。兒童用藥：目前尚缺乏18歲以下的兒童和青少年應用本品的安全性和有效性證據，故不推薦18歲以下兒童和青少年使用本品。老年用藥：老年人通常無需調整劑量。高血壓臨床研究中所有接受替米沙坦治療的患者，有551名（19%）年齡在65～74歲之間，130名（4%）年齡在75歲或以上水平。這些患者與更年輕的患者相比，有效性和安全性不存在總體差異，而且其他報道的臨床經驗也沒喲發現老年患者和年輕患者對藥物反應存在差異，但不能排出部分老年患者的敏感性跟高。降低心血管風險研究（ONTARGET）中，接受替米沙坦治療的所有患者中，年齡為≥65~＜75的患者和所占百分比為42%，年齡≥75歲患者占15%。這些患者與更年輕的患者相比，有效性和安全性不存在總體差異，而且其他報道的臨床經驗也沒有發現老年患者和年輕患者對藥物反應存在差	孕婦及哺乳期婦女用藥： (1)能通過胎盤屏障。對高血壓綜合征無預防作用。故孕婦使用應慎重。 (2)哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥：慎用於有黃疸的嬰兒，因本類藥可使血膽紅素升高。老年用藥：老年人應用本類藥物較易發生低血壓、電解質紊亂和腎功能損害。
成分	高血壓：用於成年人原發性高血壓的治療。降低心血管風臉：本品適用於年齡55歲及以上.存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE)抑製劑治療的患者，以降低其發生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發作或伴有終末器官損害證據的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。不推薦替米沙坦與ACE抑製劑同時使用。	用於水腫性疾病、高血壓、中樞性或腎性尿崩症、腎石症的治療。(詳見說明書)
藥理作用
注意事項		（1）交叉過敏：與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑製劑有交叉反應（2）對診斷的幹擾：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高，血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。（3）下列情況慎用： ①無尿或嚴重腎功能減退者，因本類藥效果差，應用大劑量時可致藥物蓄積，毒性增加; ②糖尿病; ③高尿酸血症或有痛風病史者; ④嚴重肝功能損害者，水、電解質紊亂可誘發肝昏迷; ⑤高鈣血症； ⑥低鈉血症; ⑦紅斑狼瘡，可加重病情或誘發活動; ⑧胰腺炎; ⑨交感神經切除者（降壓作用加強）; ⑩有黃疸的嬰兒。（4）隨訪檢查：①血電解質;②血糖;③血尿酸;④血肌酶，尿素氮;⑤血壓。（5）應從最小有效劑量開始用藥，以減少副作用的發生，減少反射性腎素和醛固酮分泌。（6）有低鉀血症傾向的患者，應酌情補鉀或與保鉀利尿藥合用。