阿托伐他汀鈣膠囊

阿托伐他汀鈣膠囊

硝酸甘油氣霧劑

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

硝酸甘油，加有適量拋射劑。

天方藥業有限公司

山東京衛製藥有限公司

國藥準字H20051984

國藥準字H37021173

原發性高膽固醇血症患者，包括家族性高膽固醇血症(雜合子型)或混合性高脂血症(相當於Fredrickson分類法的IIa和lIb型)患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血症患者，阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法合用或單獨使用(當無其它治療手段時)，以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。

血管擴張藥，主要用於治療或預防心絞痛的發作。

病人在開始本品治療前。應進行標準的低膽固醇飲食控製。在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽同醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。常用的起始劑量為10mg，每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為每天一次80mg。其餘詳見說明書。

在心絞痛發作時或在運動、勞動前，有可能急性發作時，向口腔舌下粘膜噴射1～2次，相...

本品最常見的不良反應為便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛，通常在繼續用藥後緩解。臨床試驗中低於2%的患者因與本品有關的不良反應而中斷治療。根據臨床研究的數據和上市後廣泛經驗，阿托伐他汀鈣的不良事件如下述。其餘請詳見說明書。

臨床試驗中有12.3%的患者訴有頭脹，3.3%頭暈，2.5%口腔粘膜發麻，個別可有惡心、心慌、麵紅發熱等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期和哺乳期婦女禁用阿托伐他汀鈣。育齡婦女應采取適當的避孕措施。阿托伐他汀對孕婦和哺乳期婦女的安全性尚未得到證實。動物試驗證實，HMG-CoA還原酶抑製劑對胚胎和嬰兒的生長發育可能產生影響。當服用阿托伐他汀劑量超過20 mg/kg/日(相當於臨床人體給藥劑量)時。大鼠後代發育遲緩，出生後存活率下降。兒童用藥：兒童使用本品應由專科醫生判斷。本品在兒童的治療經驗僅限於少數(4到17歲)患有嚴重脂質紊亂如純合子家族性高膽固醇血症的患者。本品在這一患者人群的推薦起始劑量為每日10毫克。根據患者的反應和耐受性，劑量可增加至每日80毫克。尚無本品對該人群生長發育的安全性資料。老年用藥：在年齡70歲以上的老年人使用推薦劑量的阿托伐他汀鈣，其療效及安全性與普通人群沒有區別。

硝酸甘油的基本藥理作用是鬆弛平滑肌，能舒張容量血管和阻力血管，減少靜脈回心血量和左心室射血阻力，減輕心肌負荷，使心肌耗氧量減少，同時還能改善心內膜層的供血供氧，促進側枝循環的形成。臨床試驗表明，本品的起效時間最快為噴藥後的30秒，在1分鍾內起效者為39.3%，1分鍾起效者為41.8%，起效時間明顯快於硝酸甘油片，但持續時間也明顯短於硝酸甘油片。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用；5. 定期檢查肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。

1.用藥時對準口腔舌下粘膜噴射，切勿隨唾液咽下。