消癌平口服液

消癌平口服液

依維莫司片

通關藤。

本品主要成份為依維莫司。

楊淩科森生物製藥有限責任公司

Novartis Pharma Stein AG

國藥準字Z20050778

注冊證號H20150093

抗癌、消炎。主要用於食道癌、胃癌、肝癌、肺癌、賁門癌、大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，也可配合放療、化療及手術後治療，並用於慢性支氣管炎，支氣管哮喘。

依維莫司適用於治療以下患者： 既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。 不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進展期胰腺神經 內分泌瘤成人患者。 需要治療幹預但不適於手術切除的結節性硬化症（TSC）相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤（SEGA）成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續的客觀緩解（即SEGA腫瘤體積的縮小）來證明。尚未證明結節性硬化症相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能 否獲得疾病相關症狀改善和總生存期延長。

口服，一次10～20毫升，一日3次。

應由有腫瘤或結節性硬化症治療經驗的醫生指導下使用本品進行治療。 晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經內分泌瘤 推薦劑量 本品的推薦劑量為10mg每日一次。 本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用（參 見【藥代動力學】）。 用一杯水整片送服本品片劑，不應咀嚼或壓碎。對於無法吞咽片劑的患者，用藥前將本 品片劑放入一杯水中（約30ml）輕輕攪拌至完全溶解（大約需要7分鍾）後立即服用。用相 同容量的水清洗水杯並將清洗液全部服用，以確保服用了完整劑量。 隻要存在臨床獲益就應持續治療，或使用至出現不能耐受的毒性反應時。 劑量調整 不良反應的處理 處理嚴重和/或不可耐受的不良反應時，可能需要暫時減少給藥劑量和/或中斷本品治療。 如需要減少劑量，推薦劑量大約為之前給藥劑量的一半（參見【注意事項】）。如果劑量減 至最低可用片劑規格以下時，應考慮每隔一日給藥一次。 表1總結了本品治療患者在發生不良反應時減量、中斷或終止治療的建議，同時作出了 常規處理的建議。應根據個體患者的利益/風險評估和治療醫師的臨床判斷來指導其處理。（其餘詳見說明書）

個別病例使用烏骨藤製劑後可出現食欲減退、白細胞下降、轉氨酶升高，發熱、關節疼痛、藥物疹等，一般不須特殊處理。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：詳見說明書。老年用藥：在其它兩項隨機研究（晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經內分泌瘤）中發現，老年患者與相 對年輕患者之間的療效總體上並無差異。在晚期腎細胞癌隨機研宄中，本品治療患者41%為≥65歲，其中7%為≥75歲。在晚期胰腺神經內分泌瘤隨機研宄中，本品治療患者30%為≥65歲，其中7%為≥75歲。其它臨床試驗中也未見老年患者與相對年輕患者之間存在療效差異，但不能排除某些老 年個體有較高的敏感性（參見【藥代動力學】）。在老年患者中不需進行劑量調整，但建議密切監測不良反應並適當地劑量調整（參見 【藥代動力學】）。

抗癌、消炎。主要用於食道癌、胃癌、肝癌、肺癌、賁門癌、大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，也可配合放療、化療及手術後治療，並用於慢性支氣管炎，支氣管哮喘。

依維莫司適用於治療以下患者： 既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。 不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進展期胰腺神經 內分泌瘤成人患者。 需要治療幹預但不適於手術切除的結節性硬化症（TSC）相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤（SEGA）成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續的客觀緩解（即SEGA腫瘤體積的縮小）來證明。尚未證明結節性硬化症相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能 否獲得疾病相關症狀改善和總生存期延長。

尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 避免與CYP3A4強抑製劑或誘導劑合用；3. 定期監測肝功能和血常規；4. 高血壓患者慎用；5. 避免強烈陽光或紫外線照射。