西洛他唑片

西洛他唑片

鹽酸氟桂利嗪膠囊

本品主要成分是西洛他唑。化學名稱：6-[4-(1-環己基-1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3，4-二氫-2（1H）-喹諾酮分子式：C20H27N5O2分子量：369.47

本品主要成份為：鹽酸氟桂利嗪。

山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司

唐山集川藥業利康製藥有限公司

國藥準字H20054770

國藥準字H13020338

1.改善因慢性動脈閉塞症引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性症狀。2.用於預防腦梗死複發(不包括心源性梗死)。

1. 腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成後等。 2. 耳鳴，腦暈。 3. 偏頭痛預防。 4. 癲癇輔助治療。

通常，成人每次口服西洛他唑片100mg(2片)，一日2次。另外可根據年齡、症狀適當增減。

1. 包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日10～20mg，2～8周為1療程。2. 特發性耳鳴者，10mg，每晚1次，10天為一個療程。3. 間歇性跛行，每日10～20mg。4. 偏頭痛預防，5～10mg，每日2次。5. 腦動脈硬化，腦梗塞恢複期;氟桂利嗪每日5～10mg。

1.嚴重不良反應：(1)有時會發生充血性心衰、心肌梗死、心絞痛、室性心動過速，發生率不明。發現異常時，應停止給藥，並進行適當處理。(2)出血：有發生腦出血等顱內出血(初期症狀：頭痛、惡心；嘔吐、意識障礙、半身不遂)的可能，發生率不明。有這些症狀時應停止給藥並進行適當處理。有發生肺出血(發生率不明)、消化道出血、鼻出血、眼底出血(0.1%以下)等的可能。有這些症狀時應停止給藥並進行適當處理。(3)有發生全血細胞減少、粒細胞缺乏症(發生率不明)、血小板減少(0.1%以下)的可能，應充分注意觀察，發現異常時應停止給藥並進行適當處理。(4)間質性肺炎(發生率不明)：有時出現伴隨發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多的間質性肺炎。有上述症狀時，應停止給藥，並進行給予腎上腺皮質激素等的適當處理。(5)肝功能障礙(0.1~5%以下)、黃疸(發生率不明)：因為有發生AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、LDH等升高和黃疸等，應充分注意觀察，發現異常時應停止給藥並進行適當處理。2.一般不良反應：注1)此時應停止給藥：注2)此時應給予減量或停止給藥等適當的處理。

1、中樞神經係統的不良反應有： ①嗜睡和疲憊感為最常見。 ②長期服用者可以出現抑鬱症，以女性病人較常見。 ③椎體外係症狀，表現為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數用藥3周後出現，停藥後消失。老年人 中容易發生。 ④少數病人可出現失眠，焦慮等症狀。 2、消化道症狀表現為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。 3、其他：少數病人可出現皮疹，口幹，溢乳，肌肉酸痛等症狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦及有可能妊娠的婦女不要服藥(動物(大鼠)試驗中，有異常胎兒增加、出生時體重低，以及死亡仔增多的報道);2.哺乳期婦女服藥時應避免授乳(動物(大鼠)試驗中，有進入乳汁的報道)。兒童用藥：對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒，以及小兒的安全性尚未確立(使用經驗少)。老年用藥：一般來說，老年患者生理機能低下,因此應注意減量等。

本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因導致的細胞內病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有：1緩解血管痙攣，對血管收縮物質引起的持續性血管痙攣有持久的抑製作用，尤其對基底動脈和頸內動脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍；2前庭抑製作用，能增加耳蝸小動脈血流量，改善前庭器官循環；3抗癲癇作用，本品可阻斷神經細胞的病理性鈣超載而防止陣發性去極化，細胞放電，從而避免癲癇發作；4保護心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；5氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用於慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

1.慎重給藥(以下患者慎重給藥) (1)月經期的患者(可能增加出血); (2)有出血傾向的患者(可能會加重出血); (3)正在使用抗凝藥(華法林)或抗血小板藥(阿司匹林、噻氯匹定等)、溶栓藥(尿激酶、阿替普酶)、前列腺素E1製劑及其衍生物(前列地爾、利馬前列素阿法環糊精)的患者(在充分注意凝血功能的情況下使用); (4)合並冠狀動脈狹窄的患者(給予本藥所致的心率增加有可能誘發心絞痛); (5)有糖尿病或糖耐量異常的患者(可能出現出血性不良反應); (6)重症肝功能障礙患者(西洛他唑的血中濃度可能升高)、重症腎功能障礙患者(西洛他唑代謝物的血中濃度可能升高); (7)血壓持續上升的高血壓患者(惡性高血壓等)。 2.重要的注意事項 (1)對腦梗死患者應在腦梗死症狀穩定後開始給藥。 (2)在合並冠狀動脈狹窄的患者中，當本品給藥過程中出現過度心率增加時，有誘發心絞痛的可能性，此時，需采取減量或終止給藥等適當的處置。 (3)對腦梗死患者給藥，在注意與其他抑製血小板聚集藥物相互作用的同時，對持續高血壓患者的給藥應慎重，給藥期間需充分控製血壓。 3.其他注意事項 (1)在遺傳性持續顯著高血壓、並已發

1、用藥後疲憊症狀逐步加重者應當減量或停藥。 2、嚴格控製藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外係症狀時，應當減量或 停服藥。 3、患有帕金森病等錐體外係疾病時，應當慎用本製劑。 4、由於本製劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女 不用此藥。 5、駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。