西洛他唑片

西洛他唑片

卡托普利片

本品主要成分是西洛他唑。化學名稱：6-[4-(1-環己基-1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3，4-二氫-2（1H）-喹諾酮分子式：C20H27N5O2分子量：369.47

本品主要成分為卡托普利

山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20054770

國藥準字H31021235

1.改善因慢性動脈閉塞症引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性症狀。2.用於預防腦梗死複發(不包括心源性梗死)。

1.高血壓，可單獨應用或與其他降壓藥合用。2.心力衰竭，可單獨應用或與強心利尿藥合用

通常，成人每次口服西洛他唑片100mg(2片)，一日2次。另外可根據年齡、症狀適當增減。

視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效而予以調整。1.成人常用量：（1）高血壓，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周內增至50mg，每日2—3次，療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。（2）心力衰竭，開始一次口服12.5mg每日2—3次，必要時逐漸增至50mg，每日2—3次，若需進一步加量，宜觀察療效2周後再考慮；對近期大量服用利尿劑，處於低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用6.25mg每日3次，以後通過測試逐步增加至常用量。2.小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時，每隔8—24小時增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

1.嚴重不良反應：(1)有時會發生充血性心衰、心肌梗死、心絞痛、室性心動過速，發生率不明。發現異常時，應停止給藥，並進行適當處理。(2)出血：有發生腦出血等顱內出血(初期症狀：頭痛、惡心；嘔吐、意識障礙、半身不遂)的可能，發生率不明。有這些症狀時應停止給藥並進行適當處理。有發生肺出血(發生率不明)、消化道出血、鼻出血、眼底出血(0.1%以下)等的可能。有這些症狀時應停止給藥並進行適當處理。(3)有發生全血細胞減少、粒細胞缺乏症(發生率不明)、血小板減少(0.1%以下)的可能，應充分注意觀察，發現異常時應停止給藥並進行適當處理。(4)間質性肺炎(發生率不明)：有時出現伴隨發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多的間質性肺炎。有上述症狀時，應停止給藥，並進行給予腎上腺皮質激素等的適當處理。(5)肝功能障礙(0.1~5%以下)、黃疸(發生率不明)：因為有發生AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、LDH等升高和黃疸等，應充分注意觀察，發現異常時應停止給藥並進行適當處理。2.一般不良反應：注1)此時應停止給藥：注2)此時應給予減量或停止給藥等適當的處理。

對本品或其他血管緊張素轉換酶抑製劑過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦及有可能妊娠的婦女不要服藥(動物(大鼠)試驗中，有異常胎兒增加、出生時體重低，以及死亡仔增多的報道);2.哺乳期婦女服藥時應避免授乳(動物(大鼠)試驗中，有進入乳汁的報道)。兒童用藥：對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒，以及小兒的安全性尚未確立(使用經驗少)。老年用藥：一般來說，老年患者生理機能低下,因此應注意減量等。

1.較常見的有：（1）皮疹，可能伴有瘙癢和發熱，常發生於治療4周內，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥後消失，7%—10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。（2）心悸，心動過速，胸痛。（3）咳嗽。（4）味覺遲鈍。2.較少見的有：（5）蛋白尿，常發生於治療開始8個月內，其中1/4出現腎病綜合症，但蛋白尿在6個月內漸減少，療程不受影響。（6）眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。（7）血管性水腫，見於麵部及手腳。（8）心率快而不齊。（9）麵部潮紅或蒼白。3.少見的有：白細胞與粒細胞減少，有發熱、寒戰，白細胞減少與劑量相關，治療開始後3—12周出現，以10—30天最顯著，停藥後持續2周。

1.慎重給藥(以下患者慎重給藥) (1)月經期的患者(可能增加出血); (2)有出血傾向的患者(可能會加重出血); (3)正在使用抗凝藥(華法林)或抗血小板藥(阿司匹林、噻氯匹定等)、溶栓藥(尿激酶、阿替普酶)、前列腺素E1製劑及其衍生物(前列地爾、利馬前列素阿法環糊精)的患者(在充分注意凝血功能的情況下使用); (4)合並冠狀動脈狹窄的患者(給予本藥所致的心率增加有可能誘發心絞痛); (5)有糖尿病或糖耐量異常的患者(可能出現出血性不良反應); (6)重症肝功能障礙患者(西洛他唑的血中濃度可能升高)、重症腎功能障礙患者(西洛他唑代謝物的血中濃度可能升高); (7)血壓持續上升的高血壓患者(惡性高血壓等)。 2.重要的注意事項 (1)對腦梗死患者應在腦梗死症狀穩定後開始給藥。 (2)在合並冠狀動脈狹窄的患者中，當本品給藥過程中出現過度心率增加時，有誘發心絞痛的可能性，此時，需采取減量或終止給藥等適當的處置。 (3)對腦梗死患者給藥，在注意與其他抑製血小板聚集藥物相互作用的同時，對持續高血壓患者的給藥應慎重，給藥期間需充分控製血壓。 3.其他注意事項 (1)在遺傳性持續顯著高血壓、並已發

1、胃中食物可使本品吸收減少30—40%，故宜在餐前1小時服藥。2、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降後易出現，偶有血清肝髒酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。3、下列情況慎用本品：（1）自身免疫性疾病如嚴重係統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。（2）骨髓抑製。（3）腦動脈或冠壯動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。（4）血鉀過高。（5）腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，並使本品瀦留。（6）主動脈瓣狹窄，此時可