西洛他唑片

西洛他唑片

替米沙坦膠囊

本品主要成分是西洛他唑。化學名稱：6-[4-(1-環己基-1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3，4-二氫-2（1H）-喹諾酮分子式：C20H27N5O2分子量：369.47

4’-[(2-正丙基-4-甲基-6-(1-甲基苯並咪唑-2-基)-苯並咪唑-1-基)甲基]二苯基-2-羧酸=替米沙坦

山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司

雲南藍綠康藥業有限公司

國藥準字H20054770

國藥準字H20040549

1.改善因慢性動脈閉塞症引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性症狀。2.用於預防腦梗死複發(不包括心源性梗死)。

用於原發性高血壓的治療。

通常，成人每次口服西洛他唑片100mg(2片)，一日2次。另外可根據年齡、症狀適當增減。

成人：應個體化給藥。常用初始劑量為每次40mg(1粒)，每日一次。在20mg～80mg的劑量範圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關，若用藥後未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg(2粒)，每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始後四至八周本品才能發揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日

1.嚴重不良反應：(1)有時會發生充血性心衰、心肌梗死、心絞痛、室性心動過速，發生率不明。發現異常時，應停止給藥，並進行適當處理。(2)出血：有發生腦出血等顱內出血(初期症狀：頭痛、惡心；嘔吐、意識障礙、半身不遂)的可能，發生率不明。有這些症狀時應停止給藥並進行適當處理。有發生肺出血(發生率不明)、消化道出血、鼻出血、眼底出血(0.1%以下)等的可能。有這些症狀時應停止給藥並進行適當處理。(3)有發生全血細胞減少、粒細胞缺乏症(發生率不明)、血小板減少(0.1%以下)的可能，應充分注意觀察，發現異常時應停止給藥並進行適當處理。(4)間質性肺炎(發生率不明)：有時出現伴隨發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多的間質性肺炎。有上述症狀時，應停止給藥，並進行給予腎上腺皮質激素等的適當處理。(5)肝功能障礙(0.1~5%以下)、黃疸(發生率不明)：因為有發生AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、LDH等升高和黃疸等，應充分注意觀察，發現異常時應停止給藥並進行適當處理。2.一般不良反應：注1)此時應停止給藥：注2)此時應給予減量或停止給藥等適當的處理。

1、對本品活性成分及任種賦形劑成分過敏者。 2、妊眼中未期及哺乳者。 3、膽道阻塞性疾病忠者。 4、嚴重肝功能不全患者。 5、嚴重腎功能不良患者（肌酐清除率<30ml/分鍾）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦及有可能妊娠的婦女不要服藥(動物(大鼠)試驗中，有異常胎兒增加、出生時體重低，以及死亡仔增多的報道);2.哺乳期婦女服藥時應避免授乳(動物(大鼠)試驗中，有進入乳汁的報道)。兒童用藥：對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒，以及小兒的安全性尚未確立(使用經驗少)。老年用藥：一般來說，老年患者生理機能低下,因此應注意減量等。

1.慎重給藥(以下患者慎重給藥) (1)月經期的患者(可能增加出血); (2)有出血傾向的患者(可能會加重出血); (3)正在使用抗凝藥(華法林)或抗血小板藥(阿司匹林、噻氯匹定等)、溶栓藥(尿激酶、阿替普酶)、前列腺素E1製劑及其衍生物(前列地爾、利馬前列素阿法環糊精)的患者(在充分注意凝血功能的情況下使用); (4)合並冠狀動脈狹窄的患者(給予本藥所致的心率增加有可能誘發心絞痛); (5)有糖尿病或糖耐量異常的患者(可能出現出血性不良反應); (6)重症肝功能障礙患者(西洛他唑的血中濃度可能升高)、重症腎功能障礙患者(西洛他唑代謝物的血中濃度可能升高); (7)血壓持續上升的高血壓患者(惡性高血壓等)。 2.重要的注意事項 (1)對腦梗死患者應在腦梗死症狀穩定後開始給藥。 (2)在合並冠狀動脈狹窄的患者中，當本品給藥過程中出現過度心率增加時，有誘發心絞痛的可能性，此時，需采取減量或終止給藥等適當的處置。 (3)對腦梗死患者給藥，在注意與其他抑製血小板聚集藥物相互作用的同時，對持續高血壓患者的給藥應慎重，給藥期間需充分控製血壓。 3.其他注意事項 (1)在遺傳性持續顯著高血壓、並已發

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.嚴重肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應在醫生指導下使用；4.可能引起低血壓，應避免駕駛或操作機械；5.可能引起高鉀血症，應定期檢測血鉀水平。