普伐他汀鈉片

普伐他汀鈉片

特蘇敏(托拉塞米片)

化學名稱：本品主要成份為普伐他汀鈉，化學名稱為 ：{1S-[1α(βs*, δs*), 2α, 6α, 8β(R*), 8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥基-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧代丁氧基)-1-萘庚酸單鈉鹽。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

本品主要成分為托拉塞米

第一三共製藥(上海)有限公司

南京正科醫藥股份有限公司

國藥準字H20060271

國藥準字H20052494

高脂血症、家族性高膽固醇血症。

用於充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎髒疾病所致的水腫患者；也可用於原發性高血壓患者。

成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用。應隨著年齡及症狀適宜增減，一日最高劑量40mg。

充血性心力衰竭、腎功能衰竭及腎髒疾病所致的水腫：一般初始劑量為10mg，每日早晨一次，口服。以後根據病情調整劑量，一般每日最高不超過200mg。肝硬化腹水：一般初始劑量為10mg，每日早晨一次口服，與醛固酮拮抗劑或保鉀利尿劑同時服用。原發性高血壓：一般初始劑量為5mg，每日一次，口服。如果在4周之內沒有達到足夠的降壓效果，可以加量到10mg，每日一次，口服。如果降壓效應仍不充分，應加用其他降壓藥物。

總病例11，224例中，329例(2.93%，本項包括不能計算發生率的副作用)出現副作用(包括臨床檢驗值異常)，主要有皮疹(0.11%)、腹瀉(0.08%)、胃部不適(0.07%)等。1.重大不良反應(發生率不詳)。1)橫紋肌溶解症：出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解症，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現此類症狀應立即停藥。2)肝功能障礙：可能出現伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥並給予適當處理。3)血小板減少：可能出現血小板減少，故應注意觀察，並采取適當的處理準備。(有伴有紫癜和皮下出血症狀的血小板減少報告)。4)肌病：有出現肌病的報告。5)周圍神經障礙：有出現周圍神經障礙的報告。6)過敏症狀：有出現狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏症狀的報告。2.其他不良反應(詳見說明書)。

1.腎功能衰竭無尿患者禁用;2.肝昏迷前期或肝昏迷患者禁用;3.對該品及磺酰脲類過敏患者禁用;4.低血壓、低血容量、低鉀或低鈉血症患者禁用;5.嚴重排尿困難(如前列腺肥大)患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大於風險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者症狀，慎重給藥。

高脂血症、家族性高膽固醇血症。

用於充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎髒疾病所致的水腫患者；也可用於原發性高血壓患者。

常見不良反應有頭痛、眩暈、疲乏、食欲減退、肌肉痙攣、惡心嘔吐、高血糖、高尿酸血症、便秘和腹瀉；長期大量使用可能發生水和電解質平衡失調。治療初期和年齡較大的患者常發生多尿，個別患者由於血液濃縮而引起低血壓、精神紊亂、血栓性並發症及心或腦缺血引起心律紊亂、心絞痛、急性心肌梗塞或昏厥等，低血鉀可發生在低鉀飲食、嘔吐、腹瀉、過多使用瀉藥和肝功能異常的患者。個別患者可出現皮膚過敏，偶見瘙癢、皮疹、光敏反應，罕見口幹、肢體感覺異常、視覺障礙。

1.與其他HMG-CoA還原酶抑製劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前，調整劑量前或其他需要時，應測定肝功能。伴有活動性肝髒疾病或不明原因的持續性轉氨酶升高的患者，禁用本品。對近期患過肝髒疾病、提示有肝髒疾病（例如，不明原因的持續性轉氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹慎使用。對於這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調整到有效治療劑量，並需密切觀察。治療期間，患者若出現轉氨酶升高或者肝髒疾病的症狀或體征，需肝功能複檢，直到肝功能恢複正常。若AST或ALT持續超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發於肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無並發症的肌痛。肌病表現為肌肉壓痛或者關節附近肌無力，並有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發熱，需立即向醫生報告。如果出現CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現急性或嚴重的會導致發生繼發於橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血症、低血壓、

1.長期使用托拉塞米治療期間，應該定期采血監測電解質(特別是血鉀值)以及葡萄糖、尿酸、肌酐、脂類以及血液成份等指標;2.托拉塞米治療開始以前必須糾正排尿障礙;3.特別是在治療開始時以及老年病人中，應該仔細監測電解質、血容量不足以及血液濃縮的體征;4.對於有肝硬化和腹水的病人，建議以任何藥物開始利尿時均應該在醫院中用藥。這種病人利尿過快可促發嚴重的電解質紊亂和肝昏迷。建議合並使用醛固酮拮抗劑或保鉀藥物以預防低鉀血症和代謝性堿中毒。