去甲斑蝥素片

去甲斑蝥素片

艾豐(去氧氟尿苷膠囊)

本品主要成分去甲斑蝥素，化學名稱為：外-1:2-順-3:6-氧橋-六氫化鄰苯二甲酸酐。

去氧氟尿苷。

山東信誼製藥有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

國藥準字H37023401

國藥準字H20000651

適用於肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細胞低下症、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者，亦可作為術前用藥或用於聯合化療中。

本品用於治療胃癌、結腸癌、直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌。

口服。一次5~15mg，一日3次。由小劑量開始逐漸增量，晚期患者可用較高劑量，兒...

口服,一天總量0.8-1.2g（4-6粒）,分3-4次,並根據年齡﹑症狀可適當增減,或遵醫囑,與其他抗腫瘤藥物一起使用時,請遵醫囑。

部分病人可出現惡心、嘔吐、頭暈等症狀，停藥減量或對症處理可自行消失。

1.對本品有過敏史的患者。 2.孕婦及哺乳期婦女。 3.正在接受索立夫定（Sorivudine）治療患者。

適用於肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細胞低下症、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者，亦可作為術前用藥或用於聯合化療中。

本品用於治療胃癌、結腸癌、直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌。

1.藥理：本品動物體外試驗，對肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宮頸癌Hela等細胞株的形態或增殖有破壞或抑製作用。體內試驗，對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌實體型有一定的抑製效力，可提高腹水肝癌H22小鼠瘤細胞微粒體的呼吸控製率及溶酶體酶活性，抑製癌細胞DNA合成，破壞癌細胞骨架及超微結構。幹擾癌細胞分裂，阻斷於M期，並影響其周期運行速度，使癌細胞骨架破壞（微絲、微管）影響癌細胞超微結構導致線粒體、微絨毛及質膜損傷等，阻斷細胞分裂周期的M期幹擾癌細胞分裂。 2.毒理：小鼠灌胃細胞的LD50為43.3mg/Kg。對小鼠的研究顯示去甲斑蝥素對免疫功無明顯抑製。用藥後可見的細胞有一定程度升高。並有改善肝功能及抑製乙型肝炎病毒複製作用，與其它化療藥物合用能提高療效，降低副作用。

1.在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現以下不良反應: 2.消化係統:腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑食欲不振，偶有口幹﹑唇炎﹑腹痛﹑腹脹﹑便秘﹑胃炎﹑麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血﹑胃潰瘍﹑舌炎等。 3.血液:可出現白血球減少﹑血紅蛋白降低，偶爾出現血小板減少﹑貧血等症狀。。.肝髒:偶爾GOT﹑GPT﹑ALP﹑BIL等升高。 4.腎髒:偶見BUN上升﹑血尿﹑蛋白尿﹑尿頻等症狀。 5.精神神經係統:偶爾出現倦怠感﹑頭暈﹑頭痛﹑嗜睡﹑耳鳴﹑腳步不穩﹑定向障礙，嗅覺倒錯，口齒不清，味覺減弱等症狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質症的報道。 6.皮膚:偶爾出現色素沉著﹑瘙癢感﹑毛發脫落，罕見指﹑趾甲異常和皮炎等。 7.循環係統:罕見胸部壓迫感﹑心悸﹑心電圖異常（ST段異常）等症狀。 8.過敏症:偶爾有出現皮疹，罕見光過敏﹑濕疹﹑蕁麻疹等過敏症狀。 9.其他:有時出現發熱﹑咽喉部不適感﹑眼睛疲勞等症狀。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1.對以下患者慎重用藥: (1)骨髓機能抑製的患者。 (2)肝功能障礙的患者。 (3)腎功能障礙的患者。 (4)並發感染的患者。 (5)心髒疾患者或有既往史的患者。 (6)水痘患者（有可能導致致命性的全身障礙）。 (7)兒童。 (8)消化道潰瘍或出血的患者。 2.一般注意事項: (1)可能會引起骨髓機能抑製等嚴重副作用,因此需多次進行臨床檢查（血液﹑肝﹑腎功能檢查）,充分觀察患者的狀態,發現異常時減量﹑停藥並給予適當處理。 (2)可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎﹑缺血性腸炎,壞死性腸炎）和脫水,密切注意病人的狀況。當發生嚴重的腹部疼痛,腹瀉和其它症狀時,立即停藥並對症治療,當發生脫水時,應當采取適當的治療,如補液治療。 (3)充分注意感染症狀﹑出血傾向的發生及惡化。 (4)兒童用藥時,要特別注意副作用的發生,慎重用藥。 (5)兒童以及生育年齡患者用藥時,需考慮對性腺的影響。 3.其他: (1)有報導在國外靜脈用藥時,引起胸痛,心電圖異常（ST段升高﹑T波倒置等）現象。 (2)有報導對狗大量（10mg/kg以上）經口投入去氧氟尿苷時,腦實質內出現異常病變,腦脊髓出現小出血灶。