普伐他汀鈉膠囊

普伐他汀鈉膠囊

厄貝沙坦片

本品活性成份為普伐他汀鈉。

本品主要成份為：厄貝沙坦。化學名稱：2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。分子式：C25H28N6O分子量：428.54

麗珠集團麗珠製藥廠

深圳市海濱製藥有限公司

國藥準字H20080674

國藥準字H20000511

高脂血症、家族性高膽固醇血症。

高血壓病。

成人開始劑量為10～20毫克，一日1次，臨睡前服用。應隨年齡及症狀適宜增減，一日最高劑量40毫克。

口服。推薦起始劑量為0.15g，一日1次。根據病情可增至0.3g，一日1次。可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量後血壓下降仍不滿意時，可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其他降壓藥物。

1. 重大不良反應（發生率不詳） 1) 橫紋肌溶解症：出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解症，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現此類症狀應立即停藥。 2) 肝功能障礙：可能出現伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥並給予適當處理。 3) 血小板減少：可能出現血小板減少，故應注意觀察，並采取適當的處理準備。（有伴有紫癜和皮下出血症狀的血小板減少報告）。 4) 肌病：有出現肌病的報告。 5) 周圍神經障礙：有出現周圍神經障礙的報告。 6) 過敏症狀：有出現狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏症狀的報告。 2.其他不良反應（詳見說明書）

常見不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大於1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大於1%但低於對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1. 尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大於風險時方可給藥。2. 哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者症狀，慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女用藥禁用。兒童用藥：尚沒有小於18歲患者用藥安全性的資料。老年用藥：尚不明確。

1.與其他HMG-CoA還原酶抑製劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前，調整劑量前或其他需要時，應測定肝功能。伴有活動性肝髒疾病或不明原因的持續性轉氨酶升高的患者，禁用本品。對近期患過肝髒疾病、提示有肝髒疾病（例如，不明原因的持續性轉氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹慎使用。對於這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調整到有效治療劑量，並需密切觀察。治療期間，患者若出現轉氨酶升高或者肝髒疾病的症狀或體征，需肝功能複檢，直到肝功能恢複正常。若AST或ALT持續超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發於肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無並發症的肌痛。肌病表現為肌肉壓痛或者關節附近肌無力，並有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發熱，需立即向醫生報告。如果出現CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現急性或嚴重的會導致發生繼發於橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血症、低血壓、

1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。並且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑製的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。 3.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。 4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。