普伐他汀鈉膠囊

普伐他汀鈉膠囊

鹽酸倍他司汀片

本品活性成份為普伐他汀鈉。

本品主要成份為鹽酸倍他司汀，其化學名稱為：N－甲基－2－吡啶乙胺二鹽酸鹽。

麗珠集團麗珠製藥廠

河南中傑藥業有限公司

國藥準字H20080674

國藥準字H41023380

高脂血症、家族性高膽固醇血症。

用於美尼爾氏綜合征，血管性頭痛及腦動脈硬化，並可用於治療急性缺血性腦血管疾病，如腦血栓、腦栓塞、一過性腦供血不足等，以及高血壓所致直立性眩暈、耳鳴等。血管擴張藥。

成人開始劑量為10～20毫克，一日1次，臨睡前服用。應隨年齡及症狀適宜增減，一日最高劑量40毫克。

每日2至4次，每次限1至2片，最大日量不得超過12片

1. 重大不良反應（發生率不詳） 1) 橫紋肌溶解症：出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解症，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現此類症狀應立即停藥。 2) 肝功能障礙：可能出現伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥並給予適當處理。 3) 血小板減少：可能出現血小板減少，故應注意觀察，並采取適當的處理準備。（有伴有紫癜和皮下出血症狀的血小板減少報告）。 4) 肌病：有出現肌病的報告。 5) 周圍神經障礙：有出現周圍神經障礙的報告。 6) 過敏症狀：有出現狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏症狀的報告。 2.其他不良反應（詳見說明書）

用本品偶有口幹、胃部不適、心悸、皮膚瘙癢等，個別病例偶有惡心、頭暈、頭脹、出汗等，一般不影響繼續服藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1. 尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大於風險時方可給藥。2. 哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者症狀，慎重給藥。

本品對腦血管、心血管，特別是對椎底動脈係統有較明顯的擴張作用，顯著增加心、腦及周圍循環血流量，改善血循環，並降低全身血壓，此外能增加耳蝸和前底血流量，從而消除內耳性眩暈，耳鳴和耳閉感，還能增加毛細血管通透性，促進細胞外液的吸收，消除淋巴內水腫；能對抗兒茶酚胺的縮血管作用及降低動脈壓，並有抑製血漿凝固及ADP誘導的血小板凝集作用，能延長大白鼠體外血栓形成時間，還有輕微的利尿作用。

1.與其他HMG-CoA還原酶抑製劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前，調整劑量前或其他需要時，應測定肝功能。伴有活動性肝髒疾病或不明原因的持續性轉氨酶升高的患者，禁用本品。對近期患過肝髒疾病、提示有肝髒疾病（例如，不明原因的持續性轉氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹慎使用。對於這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調整到有效治療劑量，並需密切觀察。治療期間，患者若出現轉氨酶升高或者肝髒疾病的症狀或體征，需肝功能複檢，直到肝功能恢複正常。若AST或ALT持續超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發於肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無並發症的肌痛。肌病表現為肌肉壓痛或者關節附近肌無力，並有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發熱，需立即向醫生報告。如果出現CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現急性或嚴重的會導致發生繼發於橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血症、低血壓、

消化性潰瘍、支氣管哮喘、褐色細胞瘤及孕婦慎用；老年人使用注意調節劑量；勿與組織胺類藥物配用；兒童忌用。