貝前列素鈉片

貝前列素鈉片

阿托伐他汀鈣片

本品主要成份為貝前列素鈉。化學名稱：(±)-2，3，3a，8b-四氫-2-羥基-1-（3-羥基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基）-1H-環戊並苯並呋喃-5-丁酸鈉分子式：C24H29NaO5分子量：420.48

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

北京泰德製藥股份有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H20083589

國藥準字H19990258

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等症狀。

高膽固醇血症、冠心病。詳見說明書。

通常，成人飯後口服。一次40微克，一日三次。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

嚴重不良反應：出血傾向[腦出血(低於0.1%)、消化道出血(低於0.1%)、肺出血(發生率不明)，眼底出血(低於0.1%)]：應密切觀察，如出現異常時，應停止給藥，給予適當的處置。休克(低於0.1%)：有引起休克的報告，應密切觀察，如發現血壓降低、心率加快、麵色蒼白、惡心症狀時，應停止給藥，給予適當的處置。詳見說明書。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情複雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關係的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高於安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關係的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高於安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等症狀。

高膽固醇血症、冠心病。詳見說明書。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.有出血傾向者慎用；3.嚴重心衰患者慎用；4.肝功能不全患者慎用；5.避免與抗凝藥物合用；6.用藥期間定期檢查肝功能。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。