厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片

厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片

硝酸異山梨酯緩釋片

本品主要成份為厄貝沙坦和氫氯噻嗪。

本品主要成份為硝酸異山梨酯。化學名稱：1,4：3,6－二脫水－D－山梨醇二硝酸酯。分子式：C6H8N2O8分子量：236.14

天津懷仁製藥有限公司

青島黃海製藥有限責任公司

國藥準字H20090098

國藥準字H37023441

用於治療原發性高血壓。該固體劑量複方用於治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控製血壓的患者。

本品用於冠心病心絞痛的預防；心肌梗死後心絞痛的治療；與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

本品每日1次，每次1片，空腹或進餐時使用，用於治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控製血壓的患者。推薦患者可對單一成份(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進行調整。本複方用於單獨使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控製血壓的患者。不推薦使用每日1次劑量大於厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時，本品可以合用其它降血壓藥物(見【藥物相互作用】)。

口服。一次20mg(1片)，每8～12小時給予一次，劑量增減必須經醫生允許，應於飯後整片吞服，勿嚼碎服用。

在接受本品治療的患者中出現的不良反應總體上是輕度和暫時的。在安慰劑對照與合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪的臨床試驗中，由於任何臨床和實驗異常而導致治療中斷的事件，在合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪治療組少於安慰組。不良反應的發生率和性別、年齡、種族或劑量無關。在彙總安慰劑對照；臨床試驗中使用不同治療劑量(範圍為:厄貝沙坦/氫氯噻嗪為37.5mg/6.25mg-300mg/25mg)的幹血壓患者中，可能和很可能有關或者尚不知是否與治療有關的臨床不良事件，發生率大於等於1%的不良反應見下表:(詳見說明書)。

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現麵部潮紅、眩暈體、位性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加，重罕見虛脫及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。哺乳期(見孕婦及哺乳期婦女用藥)已知對本品活性成份或其中任何賦形劑成份過敏或對其它磺胺衍生物過敏者(氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物)。嚴重的腎功能損害(肌酐清除率<30ml/min)頑固性低鉀血症，高鈣血症；嚴重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁鬱積。【注意事項】1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。並且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑製的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。3.過量服用本品後可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。4.藥物的相互作用: 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調節劑量。6.兒科使用:尚沒有小於18歲患者用藥安全性的資

孕婦及哺乳期婦女用藥：缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗，故需慎用。兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定，故不推薦用於兒童。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。

用於治療原發性高血壓。該固體劑量複方用於治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控製血壓的患者。

本品用於冠心病心絞痛的預防；心肌梗死後心絞痛的治療；與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。並且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑製的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。 3.過量服用本品後可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。 4.藥物的相互作用: 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。 5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調節劑量。 6.兒科使用:尚沒有小於18歲患者用藥安全性的資料。

1.低充盈壓的急性心肌梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、腎功能不全者慎用。 2.不應突然停止用藥，以避免反跳現象。