厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片

厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片

阿卡波糖片

本品主要成份為厄貝沙坦和氫氯噻嗪。

阿卡波糖。

天津懷仁製藥有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20090098

國藥準字H20203314

用於治療原發性高血壓。該固體劑量複方用於治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控製血壓的患者。

配合飲食控製治療Ⅱ型糖尿病，降低糖耐量低者的餐後血糖。

本品每日1次，每次1片，空腹或進餐時使用，用於治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控製血壓的患者。推薦患者可對單一成份(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進行調整。本複方用於單獨使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控製血壓的患者。不推薦使用每日1次劑量大於厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時，本品可以合用其它降血壓藥物(見【藥物相互作用】)。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始...

在接受本品治療的患者中出現的不良反應總體上是輕度和暫時的。在安慰劑對照與合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪的臨床試驗中，由於任何臨床和實驗異常而導致治療中斷的事件，在合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪治療組少於安慰組。不良反應的發生率和性別、年齡、種族或劑量無關。在彙總安慰劑對照；臨床試驗中使用不同治療劑量(範圍為:厄貝沙坦/氫氯噻嗪為37.5mg/6.25mg-300mg/25mg)的幹血壓患者中，可能和很可能有關或者尚不知是否與治療有關的臨床不良事件，發生率大於等於1%的不良反應見下表:(詳見說明書)。

常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉和腹脹，極少見有腹痛。如果不遵守規定的飲食控製，則胃腸道副作用可能加重。如果控製飲食後仍有嚴重不適的症狀，應谘詢醫生以便暫時或長期減小劑量。個別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。哺乳期(見孕婦及哺乳期婦女用藥)已知對本品活性成份或其中任何賦形劑成份過敏或對其它磺胺衍生物過敏者(氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物)。嚴重的腎功能損害(肌酐清除率<30ml/min)頑固性低鉀血症，高鈣血症；嚴重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁鬱積。【注意事項】1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。並且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑製的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。3.過量服用本品後可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。4.藥物的相互作用: 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調節劑量。6.兒科使用:尚沒有小於18歲患者用藥安全性的資

用於治療原發性高血壓。該固體劑量複方用於治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控製血壓的患者。

配合飲食控製治療Ⅱ型糖尿病，降低糖耐量低者的餐後血糖。

1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。並且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑製的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。 3.過量服用本品後可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。 4.藥物的相互作用: 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。 5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調節劑量。 6.兒科使用:尚沒有小於18歲患者用藥安全性的資料。

1．病人應遵醫囑調整劑量。2．如果病人在服藥4～8周後療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為每次0.1g，每日3次。3．個別病人，尤其是在使用大劑量時會發生無症狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個月監測肝酶的變化。但停藥後肝酶值會恢複正常。4．本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會引起低血糖，如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時，血糖會下降至低血糖的水平，故需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。5．本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。6．服用阿卡波糖片期間，避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類製劑，以免影響本品的療效。