格列齊特片(Ⅱ)

格列齊特片(Ⅱ)

阿卡波糖膠囊

其化學名稱為：l_(3一氮雜雙環【3．3．0】辛基)一3一對甲苯磺酰脲。

阿卡波糖。

浙江華潤三九眾益製藥有限公司

四川綠葉寶光藥業股份有限公司

國藥準字H20003229

國藥準字H20020391

當單用飲食療法不足以控製血糖的非胰島素依賴型糖尿病(2型)患者，同時應飲食控製。

可用於胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病，亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯合應用。

口服，僅用於成年人。與所有的降血糖藥一樣，劑量應依每個病人的情況進行調節。在短暫性血糖控製紊亂的病例中，對於血糖水平可以通過飲食控製達到正常水平的病人，服用本藥很短的時間即足夠達到治療目的。(1)病人年齡低於65歲：①初始劑量：推薦的初始劑量是每天l片。②增加劑量：一般根據患者血糖代謝情況，每次1片來增加擁量。每次增加劑量之間應間隔至少14天。④維持治療：劑量每天l片到3片，特殊的病例用到每天4片。標準劑量是每天2片，分兩次服用。(2)高危患者：①年齡超過65歲的患者：開始治療時每天一次，每次1／2片。這

口服劑量需個體化，一般50～200mg/次，3次/日，飯前服用。

在下列情況中，本藥的使用是禁忌的：(1)對於格列齊特或所用的任何一種賦形劑過敏者，對於其它磺脲或磺胺過敏者。(2)胰島素依賴型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。(3)嚴重的肝髒或腎髒功能不全。(4)應用咪康唑治療的患者(參見【藥物相互作用】)。(5)哺乳期。(6)卟啉症：體內會有色素(卟啉)積蓄。總之，不推薦本藥與保泰鬆、丹那唑(參見【藥物相互作用】)或酒精合用。

對阿卡波糖過敏者、18歲以下患者、懷孕及哺乳期婦女、有明顯消化或吸收障礙的慢性功能紊亂者、因腸脹氣而可能惡化的情況（如Roemheid綜合征、嚴重的疝氣、腸梗阻和腸潰瘍）禁用。

兒童注意事項： 鑒於尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用於18歲以下的患者。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女禁用。 2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖後，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由於尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響，故哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 沒有特殊注意事項。

當單用飲食療法不足以控製血糖的非胰島素依賴型糖尿病(2型)患者，同時應飲食控製。

可用於胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病，亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯合應用。

低血糖(參見【注意事項】和【藥物過量】)。(2)胃腸道紊亂，包括惡心、消化不良、腹瀉和便秘都有過報道；如果用餐時服用格列齊特或劑量分次服用，可以避免或減輕以I二症狀。(3)以下為曾有的較少報導的不良反應：①黏膜和皮膚反應：皮疹、搔癢症、風疹、斑丘疹。②血液疾病：貧血、白血球減少症、血小板減少症。③肝酶水平增高(ASAT，ALAT，堿性磷酸酯酶)、肝炎(罕見)。如有膽汁鬱積性黃疸出現，停止服用本藥。一般而言，這些症狀在治療停J卜後均會消失。

為一新型口服降血糖藥，在腸道內競爭性抑製葡萄糖苷酶，可降低多糖及蔗糖分解生成葡萄糖，減少並延緩吸收，因此具有降低飯後高血糖和血漿胰島素濃度的作用。

1．低血糖：用磺脲類降血糖藥物治療時會發生低血糖，有些病例中會很嚴重或持續很長時間，如有必要應住院幾天控製血糖。(1)為了減少低血糖發作的危險，必須小心選擇病人及所用劑量，並對患者解釋清楚低血糖的情況。(2)年紀較大、營養不良或身體狀態有改變的病人，腎}=腺功能不全或垂體機能減退的患者，對於抗糖尿病藥物產生的降血糖作用尤其敏感。任老年患者和用p一阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。(3)本藥隻能處方給每天飲食規律(包括早餐)的病人。如果不按時用餐，低血糖危險增加，所以有規律地攝入碳水化合物很重要，並避免用

1.在使用高劑量時，個別病例可能會發生無症狀的肝酶係升高，故在治療開始的6～12月應考慮監測肝酶係的變化。 2.本品與磺脲類藥物或二甲雙胍或胰島素合用時，血糖濃度降到低血糖範圍，則應適當減少磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量；如果發生急性低血糖，應考慮到本品抑製蔗糖的分解，為此蔗糖不適於迅速緩解低血糖症狀，而應該使用葡萄糖。 3.應避免與抗酸藥、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶製品同時服用，因為它們有可能降低本品的作用。 4.運動員慎用。