格列齊特片(Ⅱ)

格列齊特片(Ⅱ)

布拉氏酵母菌散

其化學名稱為：l_(3一氮雜雙環【3．3．0】辛基)一3一對甲苯磺酰脲。

本品主要活性成分：凍幹布拉氏酵母菌。輔料：果糖、乳糖、微粉矽膠、水果昧香精。

浙江華潤三九眾益製藥有限公司

BIOCODEX

國藥準字H20003229

國藥準字SJ20150051

當單用飲食療法不足以控製血糖的非胰島素依賴型糖尿病(2型)患者，同時應飲食控製。

用於治療成人和兒童腹瀉，及腸道菌群失調所引起的腹瀉症狀。

口服，僅用於成年人。與所有的降血糖藥一樣，劑量應依每個病人的情況進行調節。在短暫性血糖控製紊亂的病例中，對於血糖水平可以通過飲食控製達到正常水平的病人，服用本藥很短的時間即足夠達到治療目的。(1)病人年齡低於65歲：①初始劑量：推薦的初始劑量是每天l片。②增加劑量：一般根據患者血糖代謝情況，每次1片來增加擁量。每次增加劑量之間應間隔至少14天。④維持治療：劑量每天l片到3片，特殊的病例用到每天4片。標準劑量是每天2片，分兩次服用。(2)高危患者：①年齡超過65歲的患者：開始治療時每天一次，每次1／2片。這

。

在下列情況中，本藥的使用是禁忌的：(1)對於格列齊特或所用的任何一種賦形劑過敏者，對於其它磺脲或磺胺過敏者。(2)胰島素依賴型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。(3)嚴重的肝髒或腎髒功能不全。(4)應用咪康唑治療的患者(參見【藥物相互作用】)。(5)哺乳期。(6)卟啉症：體內會有色素(卟啉)積蓄。總之，不推薦本藥與保泰鬆、丹那唑(參見【藥物相互作用】)或酒精合用。

服用本品可能發生以下不良反應： 偶見(0.1%～1%)： 全身：過敏反應 皮膚：蕁麻疹 胃腸道：頑固性便秘，口幹 罕見(<0.1%)： 全身：真菌血症 血液循環係統：血管性水腫 皮膚：皮疹 植入中央靜脈導管的住院患者、免疫功能抑製患者、嚴重胃腸道疾病患者或高劑量治療的患者中罕見真菌感染，其中極少數患者血液培養布拉氏酵母菌陽性。極度虛弱的患者中有報道由布拉氏酵母菌引起敗血症的病例。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物試驗未發現本品任何對胎兒有毒性作用的現象，但尚無人類妊娠安全使用本品的確切資料。因此，妊娠期內避免使用本品。哺乳期使用本品的安全性尚未確定，亦應避免使用。 兒童用藥：嬰幼兒、兒童使用本品詳見 老年用藥：老年患者用藥無特殊注意事項。

當單用飲食療法不足以控製血糖的非胰島素依賴型糖尿病(2型)患者，同時應飲食控製。

用於治療成人和兒童腹瀉，及腸道菌群失調所引起的腹瀉症狀。

低血糖(參見【注意事項】和【藥物過量】)。(2)胃腸道紊亂，包括惡心、消化不良、腹瀉和便秘都有過報道；如果用餐時服用格列齊特或劑量分次服用，可以避免或減輕以I二症狀。(3)以下為曾有的較少報導的不良反應：①黏膜和皮膚反應：皮疹、搔癢症、風疹、斑丘疹。②血液疾病：貧血、白血球減少症、血小板減少症。③肝酶水平增高(ASAT，ALAT，堿性磷酸酯酶)、肝炎(罕見)。如有膽汁鬱積性黃疸出現，停止服用本藥。一般而言，這些症狀在治療停J卜後均會消失。

本品為含活布拉氏酵母菌的微生態製劑。本品口服後不會在腸道內定植，產生一過性的微生態調節作用。非臨床研究提示：布拉氏酵母菌可抑製病原微生物生長，刺激小鼠分泌針對梭狀芽孢杆菌毒素(毒素A)的抗體(IgA)；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭狀芽孢杆菌產生的毒素；以劑量相關的方式緩解蓖麻油所致的大鼠腹瀉。

1．低血糖：用磺脲類降血糖藥物治療時會發生低血糖，有些病例中會很嚴重或持續很長時間，如有必要應住院幾天控製血糖。(1)為了減少低血糖發作的危險，必須小心選擇病人及所用劑量，並對患者解釋清楚低血糖的情況。(2)年紀較大、營養不良或身體狀態有改變的病人，腎}=腺功能不全或垂體機能減退的患者，對於抗糖尿病藥物產生的降血糖作用尤其敏感。任老年患者和用p一阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。(3)本藥隻能處方給每天飲食規律(包括早餐)的病人。如果不按時用餐，低血糖危險增加，所以有規律地攝入碳水化合物很重要，並避免用

1.本品含活細胞，請勿與超過50℃的熱水或冰凍的、或含酒精的飲料及食物同服。 2.本品的治療不能代替補液作用，對於嚴重腹瀉患者。可以根據其年齡，健康狀況，補充足夠液體。 3.本品是活菌製劑。如經手傳播進入血液循環則會有引起全身性真菌感染的危險，故不得用於高危的中央靜脈導管治療的患者。 4.建議不要在中央靜脈輸液的患者附近打開散劑，以避免任何方式，特別是經手傳播將布拉氏酵母菌定植在輸液管上。已有報道中央靜脈輸液的患者，即使沒有用布拉氏酵母菌治療也有罕見的真菌血症(真菌侵入血液)發生，極少數患者因布拉氏酵母菌產生發熱、血液培養布拉氏酵母菌陽性。所有這些患者經抗真菌治療效果滿意，必要時撤去靜脈導管。