磷酸雌莫司汀膠囊

磷酸雌莫司汀膠囊

醋酸甲地孕酮膠囊

化學名稱：雌莫司汀磷酸二鈉一水合物，1，3，5（10）－三烯－3，17β－雌二醇，3－N，N－二（2－氯乙烷）氨基甲酸酯，17β－磷酸二鈉一水合物。

本品化學名稱為：6-甲基-17α-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯其結構式為：分子式：C24H32O4，分子量：384.52。

Pfizer Italia Srl

江蘇恩華藥業股份有限公司

注冊證號H20120537

國藥準字H20010553

晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對於預後因素顯示對單純激素療法療效差的患者，可作為一線治療。

主要用於治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。並可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。

本品應在有經驗的醫生指導下給藥。劑量範圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠...

一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。高劑量：每次160mg，口服，每日2～4次。

最常見的不良反應包括男子女性化乳房和陽痿；惡心/嘔吐；體液瀦留/水腫。 最為嚴重的不良反應包括：血栓栓塞、缺血性心髒病和充血性心衰，罕見的為血管神經性水腫。 有報道各係統/器官曾出現下列不良反應： 心血管係統：體液瀦留較常見，充血性心衰，心髒缺血性疾病包括心肌梗塞，血栓栓塞，高血壓。 胃腸道反應：惡心和嘔吐，尤其在治療的最初2周，腹瀉。 肝-膽係統：肝功能受損。 血液係統：偶見貧血、白細胞減少和血小板減少。 內分泌係統：常見男子女性化乳房和陽痿。 中樞神經係統：偶見肌無力、抑鬱、頭痛、意識混亂和嗜唾。 其他：有報道出現過敏反應包括皮膚過敏性皮疹及血管神經性水腫(Quincke水腫，喉部水腫)。在上述過敏反應中（包括1例致死性的），許多患者同時服用了ACE抑製劑。如本品治療時出現血管神經性水腫，應立即停藥。 肌肉骨骼和結締組織異常：肌肉無力罕見 生殖係統和乳房異常：男子女性化乳房、陽痿 曾有報道罕見的血中轉氨酶和膽紅素水平一過性升高。

對本品過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和因骨轉移產生的高鈣血症患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已知雌二醇及氮芥均能致突變，故正在進行治療的男性應采取避孕措施。 懷孕和哺乳期婦女不適用。 兒童用藥：本品禁用於兒童。 老年用藥：本品應在有經驗的醫生指導下給藥。 劑量範圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8 粒膠囊)，分2 或3 次服用。建議初 始劑量為至少每公斤體重10mg，4-6 粒膠囊。應至少在餐前一小時或餐後二小時 以一杯水吞服。牛奶、奶製品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與本品同 時服用。若在給藥後4-6 周觀察無效，應撤藥。

晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對於預後因素顯示對單純激素療法療效差的患者，可作為一線治療。

主要用於治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。並可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。

詳見說明書。

本品為半合成孕激素衍生物，對激素依賴性腫瘤有一定抑製作用。其作用機理與甲孕酮相同，可能是通過對垂體促性腺激素分泌的影響，控製卵巢濾泡的發育及生長，從而減少雌激素的產生。作用於雌激素受體，阻止其合成和重新利用，幹擾其與雌激素的結合，抑製瘤細胞生長。此外，還可拮抗糖皮質激素受體，幹擾類固醇激素受體與細胞生長分化相關的調節蛋白間的相互作用。

詳見說明書。

對接受本品治療的患者應進行常規的密切監測，對未控製的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用於乳腺癌的術後輔助治療。禁用於妊娠診斷試驗。