磷酸雌莫司汀膠囊

磷酸雌莫司汀膠囊

醋酸潑尼鬆片

化學名稱：雌莫司汀磷酸二鈉一水合物，1，3，5（10）－三烯－3，17β－雌二醇，3－N，N－二（2－氯乙烷）氨基甲酸酯，17β－磷酸二鈉一水合物。

本品主要成份為醋酸潑尼鬆。 化學名稱： 17α，21-二羥基孕甾-1，4-二烯-3，11，20-三酮21-醋酸酯。 化學結構式： 分子式：C23H28O6 分子量：400.47

Pfizer Italia Srl

廣東華南藥業集團有限公司

注冊證號H20120537

國藥準字H44020682

晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對於預後因素顯示對單純激素療法療效差的患者，可作為一線治療。

主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病。適用於結締組織病，係統性紅斑狼瘡，重症多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。

本品應在有經驗的醫生指導下給藥。劑量範圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠...

1.口服。一般一次5～10mg（1～2片），一日10～60mg（2～12片）。 ...

最常見的不良反應包括男子女性化乳房和陽痿；惡心/嘔吐；體液瀦留/水腫。 最為嚴重的不良反應包括：血栓栓塞、缺血性心髒病和充血性心衰，罕見的為血管神經性水腫。 有報道各係統/器官曾出現下列不良反應： 心血管係統：體液瀦留較常見，充血性心衰，心髒缺血性疾病包括心肌梗塞，血栓栓塞，高血壓。 胃腸道反應：惡心和嘔吐，尤其在治療的最初2周，腹瀉。 肝-膽係統：肝功能受損。 血液係統：偶見貧血、白細胞減少和血小板減少。 內分泌係統：常見男子女性化乳房和陽痿。 中樞神經係統：偶見肌無力、抑鬱、頭痛、意識混亂和嗜唾。 其他：有報道出現過敏反應包括皮膚過敏性皮疹及血管神經性水腫(Quincke水腫，喉部水腫)。在上述過敏反應中（包括1例致死性的），許多患者同時服用了ACE抑製劑。如本品治療時出現血管神經性水腫，應立即停藥。 肌肉骨骼和結締組織異常：肌肉無力罕見 生殖係統和乳房異常：男子女性化乳房、陽痿 曾有報道罕見的血中轉氨酶和膽紅素水平一過性升高。

本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征症狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑製作用較強。並發感染為主要的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已知雌二醇及氮芥均能致突變，故正在進行治療的男性應采取避孕措施。 懷孕和哺乳期婦女不適用。 兒童用藥：本品禁用於兒童。 老年用藥：本品應在有經驗的醫生指導下給藥。 劑量範圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8 粒膠囊)，分2 或3 次服用。建議初 始劑量為至少每公斤體重10mg，4-6 粒膠囊。應至少在餐前一小時或餐後二小時 以一杯水吞服。牛奶、奶製品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與本品同 時服用。若在給藥後4-6 周觀察無效，應撤藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經乳汁排泄，造成嬰兒生長抑製、腎上腺功能抑製等不良反應。 兒童用藥：小兒如長期使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，因激素可抑製患兒的生長和發育，如確有必要長期使用，應采用短效（如可的鬆）或中效製劑（如潑尼鬆），避免使用長效製劑（如地塞米鬆）。口服中效製劑隔日療法可減輕對生長的抑製作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察，患兒發生骨質疏鬆症、

晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對於預後因素顯示對單純激素療法療效差的患者，可作為一線治療。

主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病。適用於結締組織病，係統性紅斑狼瘡，重症多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。

詳見說明書。

腎上腺皮質激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑製作用，作用機理為： 1.抗炎作用：本品可減輕和防止組織對炎症的反應，從而減輕炎症的表現。激素抑製炎症細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎症部位的集聚，並抑製吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎症化學中介物的合成和釋放。 2.免疫抑製作用：包括防止或抑製細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表麵受體的結合能力，並抑製白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，並減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫複合物通過基底膜，並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

詳見說明書。

1. 結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用。必要應用時，必須給予適當的抗感染治療。 2. 長期服藥後，停藥前應逐漸減量。 3. 糖尿病、骨質疏鬆症、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。