磷酸雌莫司汀膠囊

磷酸雌莫司汀膠囊

醋酸甲地孕酮片

化學名稱：雌莫司汀磷酸二鈉一水合物，1，3，5（10）－三烯－3，17β－雌二醇，3－N，N－二（2－氯乙烷）氨基甲酸酯，17β－磷酸二鈉一水合物。

分子量：C24H32O4

Pfizer Italia Srl

上海信誼天平藥業有限公司

注冊證號H20120537

國藥準字H31020975

晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對於預後因素顯示對單純激素療法療效差的患者，可作為一線治療。

治療月經不調、功能性子宮出血、子宮內膜異位症；晚期乳腺癌和子宮內膜腺癌；亦可用於短效複方口服避孕片的孕激素成分。

本品應在有經驗的醫生指導下給藥。劑量範圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠...

1.治療閉經（雌激素水平足夠時），一次4mg，一日2-3次，連服2-3日，停藥2周內即有撤退性出血；2.治療功能性子宮出血，一日4mg-8mg，共20天，開始自月經第5天服或同於1）；3.治療子宮內膜異位症，一次4mg-8mg，一日1-2次，自月經第5天服，連服3-6個月；4.乳腺癌，一次40mg，一日4次，一日量160mg，連續2個月；5.子宮內膜癌，一次10-80mg，一日4次，一日量40-320mg,或一次160mg，每日一次。

最常見的不良反應包括男子女性化乳房和陽痿；惡心/嘔吐；體液瀦留/水腫。 最為嚴重的不良反應包括：血栓栓塞、缺血性心髒病和充血性心衰，罕見的為血管神經性水腫。 有報道各係統/器官曾出現下列不良反應： 心血管係統：體液瀦留較常見，充血性心衰，心髒缺血性疾病包括心肌梗塞，血栓栓塞，高血壓。 胃腸道反應：惡心和嘔吐，尤其在治療的最初2周，腹瀉。 肝-膽係統：肝功能受損。 血液係統：偶見貧血、白細胞減少和血小板減少。 內分泌係統：常見男子女性化乳房和陽痿。 中樞神經係統：偶見肌無力、抑鬱、頭痛、意識混亂和嗜唾。 其他：有報道出現過敏反應包括皮膚過敏性皮疹及血管神經性水腫(Quincke水腫，喉部水腫)。在上述過敏反應中（包括1例致死性的），許多患者同時服用了ACE抑製劑。如本品治療時出現血管神經性水腫，應立即停藥。 肌肉骨骼和結締組織異常：肌肉無力罕見 生殖係統和乳房異常：男子女性化乳房、陽痿 曾有報道罕見的血中轉氨酶和膽紅素水平一過性升高。

嚴重肝，腎功能不全者，乳房腫塊者，孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已知雌二醇及氮芥均能致突變，故正在進行治療的男性應采取避孕措施。 懷孕和哺乳期婦女不適用。 兒童用藥：本品禁用於兒童。 老年用藥：本品應在有經驗的醫生指導下給藥。 劑量範圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8 粒膠囊)，分2 或3 次服用。建議初 始劑量為至少每公斤體重10mg，4-6 粒膠囊。應至少在餐前一小時或餐後二小時 以一杯水吞服。牛奶、奶製品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與本品同 時服用。若在給藥後4-6 周觀察無效，應撤藥。

晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對於預後因素顯示對單純激素療法療效差的患者，可作為一線治療。

治療月經不調、功能性子宮出血、子宮內膜異位症；晚期乳腺癌和子宮內膜腺癌；亦可用於短效複方口服避孕片的孕激素成分。

詳見說明書。

1.主要為惡心，頭暈，倦怠；2.突破性出血；3.孕期服用有比較明確的增加女性後代男性化的作用。

詳見說明書。

1.有子宮肌瘤，血栓病史及高血壓、糖尿病、哮喘病、癲癇、偏頭痛、精神抑鬱患者慎用。2.長期用藥注意檢查肝功能、乳房檢查。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。