氯氮平片

氯氮平片

鹽酸齊拉西酮片

本品主要成份為氯氮平。

本品主要成份為：鹽酸齊拉西酮。化學名稱：5-[2-[4-(1,2-苯並異噻唑-3-基)-1-呱嗪基]乙基]-6-氯-1，3-二氫-2（1H）-吲哚-2-酮鹽酸鹽一水合物。

寧波大紅鷹藥業股份有限公司

重慶聖華曦藥業股份有限公司

國藥準字H33020574

國藥準字H20052623

本品不僅對精神病陽性症狀有效，對陰性症狀也有一定效果。適用於急性與慢性精神分裂症的各個亞型，對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂症有關的情感症狀（如：抑鬱、負罪感、焦慮）。對一些用傳統抗精神病藥治療無效或療效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用於治療躁狂症或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因導致粒細胞減少症，一般不宜作為首選藥。

本品適用於治療精神分裂症。

口服從小劑量開始，首次劑量為一次25mg（1片），一日2～3次，逐漸緩慢增加至常用治療量一日200～400mg（8-16片），高量可達一日600mg（24片）。維持量為一日100～200mg（4-8片）。

初始治療：一次20mg，一日二次，餐時口服。視病情可逐漸增加到一次80mg、一日二次。為了確保最低有效劑量，在調整劑量前應仔細觀察患者用藥後的反應。劑量調整間隔一般應不少於2天，因為口服本品在1-3天內血藥濃度達到穩定狀態。維持治療：應定期評估並確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時間長短尚未確定，但在52周臨床試驗中，精神分裂症患者持續使用齊拉西酮的有效劑量為：一次20－80mg，一日二次。在維持治療期間，應采用最低有效劑量，多數情況下，使用20mg齊拉西酮每日兩次即足夠。

嚴重心、肝、腎疾患、昏迷、譫妄、低血壓、癲癇、青光眼、骨髓抑製或白細胞減少者禁用。對本品過敏者禁用。

1QT間期延長齊拉西酮劑量依賴性延長QT間期，並且已經證實一些延長QT間期的藥物與致死性心律不齊有關。具有QT間期延長病史的患者（包括先天性長QT間期綜合征）、近期出現急性心肌梗塞的患者和非代償性心衰的患者禁用齊拉西酮。齊拉西酮禁忌與在藥效學方麵能夠延長QT間期的藥物、或者在處方信息中禁忌用於QTc間期延長患者的藥物、以及有黑框警告慎重用於QTc間期延長患者的藥物合用。齊拉西酮不應與多非利特、索他洛爾、奎尼丁、其他Ia和III類抗心律失常藥、美索達嗪、硫利達嗪、氯丙嗪、氟派

本品不僅對精神病陽性症狀有效，對陰性症狀也有一定效果。適用於急性與慢性精神分裂症的各個亞型，對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂症有關的情感症狀（如：抑鬱、負罪感、焦慮）。對一些用傳統抗精神病藥治療無效或療效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用於治療躁狂症或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因導致粒細胞減少症，一般不宜作為首選藥。

本品適用於治療精神分裂症。

1、鎮靜作用強和抗膽堿能不良反應較多，常見有頭暈、無力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口幹、便秘、體位性低血壓、心動過速。3、可引起心電圖異常改變。可引起腦電圖改變或癲癇發作。4、也可引起血糖增高。5、嚴重不良反應為粒細胞缺乏症及繼發性感染。

齊拉西酮是一種非典型抗精神病藥，其結構與吩噻嗪類或丁酰苯類抗精神病藥物不同。體外研究顯示，齊拉西酮對多巴胺D2、D3、5-羥色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、a1-腎上腺素能受體具有較高的親和力，對組胺H1受體具有中等親和力，對包括M膽堿能受體在內的其他受試受體/結合位點未見親和力。齊拉西酮對D2、5HT2A、5HT1D受體具有拮抗作用，對5HT1A受體具有激動作用。齊拉西酮能抑製突觸對5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取。與其他抗精神分裂症藥物一致，齊拉西酮的作用機製不明確。研究

1、出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥並進行相應的處理。2、中樞神經抑製狀態者慎用。尿瀦留患者慎用。3、治療頭3個月內應堅持每1-2周檢查白細胞計數及分類，以後定期檢查。4、定期檢查肝功能與心電圖。5、定期檢查血糖，避免發生糖尿病或酮症酸中毒。6、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。7、用藥期間出現不明原因發熱，應暫停用藥。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1.與癡呆有關的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比，與癡呆有關的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物後死亡率有增加的風險。齊拉西酮未批準用於治療癡呆相關的精神病（見警示語）。 2.齊拉西酮治療引起QTc延長，比四種對照藥物（利培酮、奧氮平、喹硫平和氟呱啶醇）對QTc的影響長約9-14毫秒，但是比硫利噠嗪約短14毫秒。一些能延長QT/QTc間期的藥物被認為與尖端扭轉型室性心律失常（torsadedepointes）的發生及猝死有關。