絡貫健(美洛昔康片)

絡貫健(美洛昔康片)

接骨片

美洛昔康　　化學名稱：4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯並噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。分子式：C14H13N3O4S2分子量：351.39

四號銅粉、川芎、製川烏、當歸、乳香（醋炙）、沒藥（醋炙）、自然銅（煆）。

寧波大紅鷹藥業股份有限公司

吉林省正和藥業集團股份有限公司

國藥準字H20031131

國藥準字Z22023088

適用於類風濕性關節炎的症狀治療，疼痛性骨關節炎(關節病,退行性骨頭節病)的症狀治療

散瘀、活血、止痛。用於跌打損傷，筋傷骨折，瘀血腫痛。

口服類風濕性關節炎：成人一日1次，一次15mg（2片）。根據治療後的反應，劑量可減至一日1次，一次7.5mg（1片）。骨關節炎：一日1次，一次7.5mg（1片），如果需要，劑量可增至一日1次，一次15mg（2片）。對於不良反應有可能增加的病人，治療開始劑量為一日7.5mg（1片）。嚴重腎衰竭病人透析時，劑量不應超過一日7.5mg（1片）。本品每日最大建議劑量為15mg（2片）。兒童適用的劑量尚未確定，目前隻限於成人使用。

熱黃酒或溫開水送服。一次2片，一日2次，小兒酌減。

以下情況，禁用本品： 　　-妊娠或哺乳者(參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)； 　　-對藥物活性成份美洛昔康或其賦形劑成份已知過敏者或對乙酰水楊酸和其它非類固醇抗炎藥過敏者。對使用乙酰水楊酸或其它非類固醇抗炎藥後出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等症狀的患者不宜使用本品； 　　-活動性消化性潰瘍患者或有消化性潰瘍再發史的患者； 　　-嚴重肝功能不全者； 　　-非透析性嚴重腎功能不全者； 　　-胃腸道出血。腦出血或其它出血症的患者； 　　-嚴重的未控製的心衰。 【注意事項】 -有食管炎、胃炎和/或消化性潰瘍患者在開始使用本品時應先確保治愈這些疾病。有這類病史的患者使用美洛昔康應定期注意這些疾病的複發可能。 　　-有胃腸道症狀或胃腸道疾病史的患者(如潰瘍性結腸炎。局限性回腸炎)應監測消化道不適的症狀，特別是胃腸道出血的可能。 　　-與使用其它的非類固醇抗炎藥一樣，胃腸道出血或潰瘍/穿孔可在本品治療的任何時期出現，個別情況下是致命的，可伴或不伴先兆症狀，患者可有或無嚴重的胃腸道疾病史。對老年患者胃腸道出血或潰瘍/穿孔的後果更為嚴重。 　　-若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應停止使用本品。 　　-已知非類固醇抗炎藥包括美洛昔康可能會引起嚴重皮膚不良反應和嚴重的有生命威脅的過敏反應(如過敏性反應)。在這些情況下，應停止使用本品並進行仔細觀察。 　　-極少情況下非類固醇抗炎藥可能會引起間質性腎炎。腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合征。 　　-與使用大部分其它非類固醇抗炎藥一樣，偶有報道血清轉氨酶升高、血清膽紅素升高或其它肝功能參數升高者，包括血清肌酐和血尿氮及其它實驗室檢查異常。大部分情況隻是短暫的和輕微的異常。如果這一異常為顯著的或持續的，應停用本品並進行追蹤檢查。 　　-使用非類固醇抗炎藥可能導致鈉、鉀和水瀦留以及影響利尿劑的促尿鈉作用，使心衰或高血壓患者症狀加重。 　　-非類固醇抗炎藥對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑製作用。對於腎血流和血容量減少的患者，使用非類固醇抗炎藥可能使潛在的腎衰出現失代償障礙。然而，停止使用非類固醇抗炎藥治療後恢複到治療以前的狀態。這一風險可能與下列患者有關：老年患者、充血性心髒衰竭患者、肝硬變患者、腎病綜合征患者或腎衰患者及使用利尿治療的患者、以及因做大外科手術而導致血容量減少的患者。在治療初期對上述患者的利尿容量和腎功能應仔細監控。 　　-老年患者、虛弱或衰弱患者對副作用的耐受通常會差些，對這些患者應仔細監視。與使用其它非類固醇抗炎藥一樣，在對更易遭受腎、肝或心髒功能損傷的老年患者進行治療時應該注意。 　　-即使沒有得到滿意的治療效果也不能超過每日最大推薦劑量或在治療中加入另外一種非類固醇抗炎藥，因為這會增加毒性作用而療效未必增加。如果治療若幹天後症狀沒有改善，應重新評價治療效果。 　　-美洛昔康，和其它非類固醇抗炎藥一樣，可能會掩蓋基礎感染性疾病的症狀。 　　-使用美洛昔康，和任何已知抑製環氧合酶/前列腺素合成的藥物一樣，可能會損傷生育力，因此準備受孕的婦女不推薦使用本品。對受孕困難或正接受不孕檢查的婦女，應停用美洛昔康。 　　對駕駛和操作機器能力的影響 　　沒有就駕駛和操作機器能力的影響進行專門的研究。根據其藥效學特性和已報導的藥物不良反應，美洛昔康對此能力應沒有或幾乎沒有影響。然而，如果出現視覺障礙或嗜睡，眩暈或發生其它中樞神經係統障礙，建議避免駕駛和操作機器。

尚不明確。

適用於類風濕性關節炎的症狀治療，疼痛性骨關節炎(關節病,退行性骨頭節病)的症狀治療

散瘀、活血、止痛。用於跌打損傷，筋傷骨折，瘀血腫痛。

下麵列出的頻率是在臨床試驗中得到的，沒有調查相應的因果關係。這些信息是基於對3750個患者進行的超過18個月的臨床試驗得到的，患者每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑量為7.5或15mg(治療用藥的平均時間為127天)。包括本產品上市後收到的可能與美洛昔康的使用相關的不良反應報告。 　　用以下慣例表示不良反應的發生幾率： 　　非常常見(≥1/10)；常見(≥1/100，<1/10)； 　　少見(≥1/1000，<1/100)：罕見(≥1/10000，<1/1000)； 　　非常罕見(<1/10000)。 　　b)不良反應 　　血液和淋巴係統失調： 　　常見：貧血。 　　少見：血細胞計數失調、白細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏症（參見c部分）。 　　免疫係統失調： 　　罕見：過敏性/過敏樣反應。 　　精神失調： 　　罕見：情緒障礙、失眠和做惡夢。 　　神經係統失調： 　　常見：輕微頭暈、頭痛。 　　少見：眩暈、耳鳴、嗜睡。 　　罕見：混亂。 　　眼部失調： 　　罕見：視力障礙包括視力模糊。 　　心髒失調： 　　少見：心悸。 　　血管失調： 　　少見：血壓升高、潮紅。 　　呼吸道、胸廓和縱膈係統失調： 　　罕見：個別患者在服用阿斯匹林或其它非類固醇抗炎藥後出現哮喘發作。 　　胃腸道的： 　　常見：消化不良、惡心和嘔吐症狀、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 　　少見：胃腸道出血、消化性潰瘍，食管炎。口炎。 　　罕見：胃腸道穿孔，胃炎、結腸炎，消化性潰瘍、穿孔或胃腸道出血有時會比較嚴重，特別對於老年患者。 　　肝膽係統失調： 　　少見：短暫的肝功能指標異常(如轉氨酶或膽紅素升高)。 　　罕見：肝炎。 　　皮膚和皮下組織失調： 　　常見：瘙癢、皮疹。 　　少見：蕁麻疹。 　　罕見：Steven-Johnson綜合征和毒性表皮壞死鬆懈、血管性水腫、大皰反應如多形紅斑、感光過敏。 　　腎髒和泌尿係統失調： 　　少見：腎功能指標異常(如血清肌酐或尿素升高)。 　　罕見：腎衰。 　　全身係統； 　　常見；水腫包括下肢水腫。 　　c)關於個別特異性的嚴重的和/或可能發生的不良反應 　　個別報導患者使用美洛昔康和其它有潛在骨髓毒性的藥物後出現粒細胞缺乏症。

-有食管炎、胃炎和/或消化性潰瘍患者在開始使用本品時應先確保治愈這些疾病。有這類病史的患者使用美洛昔康應定期注意這些疾病的複發可能。 　　-有胃腸道症狀或胃腸道疾病史的患者(如潰瘍性結腸炎。局限性回腸炎)應監測消化道不適的症狀，特別是胃腸道出血的可能。 　　-與使用其它的非類固醇抗炎藥一樣，胃腸道出血或潰瘍/穿孔可在本品治療的任何時期出現，個別情況下是致命的，可伴或不伴先兆症狀，患者可有或無嚴重的胃腸道疾病史。對老年患者胃腸道出血或潰瘍/穿孔的後果更為嚴重。 　　-若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應停止使用本品。 　　-已知非類固醇抗炎藥包括美洛昔康可能會引起嚴重皮膚不良反應和嚴重的有生命威脅的過敏反應(如過敏性反應)。在這些情況下，應停止使用本品並進行仔細觀察。 　　-極少情況下非類固醇抗炎藥可能會引起間質性腎炎。腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合征。 　　-與使用大部分其它非類固醇抗炎藥一樣，偶有報道血清轉氨酶升高、血清膽紅素升高或其它肝功能參數升高者，包括血清肌酐和血尿氮及其它實驗室檢查異常。大部分情況隻是短暫的和輕微的異常。如果這一異常為顯著的或持續的，應停用本品並進行追蹤檢查。 　　-使用非類固醇抗炎藥可能導致鈉、鉀和水瀦留以及影響利尿劑的促尿鈉作用，使心衰或高血壓患者症狀加重。 　　-非類固醇抗炎藥對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑製作用。對於腎血流和血容量減少的患者，使用非類固醇抗炎藥可能使潛在的腎衰出現失代償障礙。然而，停止使用非類固醇抗炎藥治療後恢複到治療以前的狀態。這一風險可能與下列患者有關：老年患者、充血性心髒衰竭患者、肝硬變患者、腎病綜合征患者或腎衰患者及使用利尿治療的患者、以及因做大外科手術而導致血容量減少的患者。在治療初期對上述患者的利尿容量和腎功能應仔細監控。 　　-老年患者、虛弱或衰弱患者對副作用的耐受通常會差些，對這些患者應仔細監視。與使用其它非類固醇抗炎藥一樣，在對更易遭受腎、肝或心髒功能損傷的老年患者進行治療時應該注意。 　　-即使沒有得到滿意的治療效果也不能超過每日最大推薦劑量或在治療中加入另外一種非類固醇抗炎藥，因為這會增加毒性作用而療效未必增加。如果治療若幹天後症狀沒有改善，應重新評價治療效果。 　　-美洛昔康，和其它非類固醇抗炎藥一樣，可能會掩蓋基礎感染性疾病的症狀。 　　-使用美洛昔康，和任何已知抑製環氧合酶/前列腺素合成的藥物一樣，可能會損傷生育力，因此準備受孕的婦女不推薦使用本品。對受孕困難或正接受不孕檢查的婦女，應停用美洛昔康。 　　對駕駛和操作機器能力的影響 　　沒有就駕駛和操作機器能力的影響進行專門的研究。根據其藥效學特性和已報導的藥物不良反應，美洛昔康對此能力應沒有或幾乎沒有影響。然而，如果出現視覺障礙或嗜睡，眩暈或發生其它中樞神經係統障礙，建議避免駕駛和操作機器。

1. 按照醫囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 兒童應在成人監護下使用；4. 避免與其他藥物同時服用，以免發生相互作用；5. 如出現不適或過敏反應，應立即停藥並谘詢醫生。