馬來酸依那普利葉酸片

馬來酸依那普利葉酸片

邁之靈片

本品為複方製劑，其組分是馬來酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。

馬栗提取物。

深圳奧薩製藥有限公司

德國禮達大藥廠

國藥準字H20103783

注冊證號Z20140002

用於治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預防心腦血管事件的發生尚不明確。

1.用於慢性靜脈功能不全、靜脈曲張、深靜脈血栓形成及血栓性靜脈炎後綜合症引起的下肢腫脹、痙攣、瘙癢、灼熱、麻木、疼痛、疲勞沉重感、皮膚色素沉著、鬱血性皮炎、潰瘍及精索靜脈曲張引起的腫痛等。2.用於手術後，外傷、創傷、燒燙傷所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。3.痔靜脈曲張引起的內、外痔急性發作症狀。症狀如:肛門潮濕、瘙癢、便血、疼痛等。

根據血壓控製情況選擇不同規格的馬來酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg/0.4mg，根據患者的反應調整給藥劑量，或遵醫囑。 肝腎功能異常患者和老年患者酌情減量或遵醫囑。

飯後口服。成人每日二次，早、晚各一次，每次一至二片。病情較重或治療初期，每日二次，每次二片，或遵醫囑服用。二十天為一療程。可長期服用。

馬來酸依那普利 一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來酸依那普利不良反應的總發生率與安慰劑相似，大多數輕微而短暫，不需終止治療。 下列不良反應與應用馬來酸依那普利片有關。 暈眩和頭痛較常見。 2%-3%的病人報告感覺疲乏和虛弱。少於2%的病人報告發生其它不良反應，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽。腎功能障礙、腎衰和少尿罕見。 過敏/血管神經性水腫 有報道在麵部、四肢、唇、舌、聲門和/或喉部發生血管神經性水腫，但罕見（參閱注意事項）。 在臨床對照試驗中或藥物上市後發生的極罕見不良反應有： 心血管係統 心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發於高危病人的血壓過低（參閱注意事項）。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現象。 消化係統 腸梗阻；胰腺炎；肝功能衰竭；肝炎-肝細胞性或膽汁鬱積性；黃疸；腹痛；嘔吐；消化不良；便秘；厭食；胃炎。 神經/精神係統 抑鬱；精神錯亂；嗜睡；失眠；神經過敏；感覺異常；眩暈；異常夢。 呼吸係統 肺浸

可有輕微腸胃道不適。

孕婦及哺乳期婦女用藥：馬來酸依那普利1.妊娠：妊娠期內不主張使用此藥。如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的，否則應立即停止使用本品。在妊娠的中三個月和末三個月期間使用血管緊張素轉換酶抑製劑可引起胎兒和新生兒的發病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉換酶抑製劑，與胎兒和新生兒的各種損傷（包括低血壓、腎功能衰竭、高鉀血症，和/或新生兒的頭顱發育不全）有關。曾出現母體羊水過少（推測為胎兒腎功能降低的表現）並可導致肢體痙攣，顱麵畸形和肺發育不良，如果病人使用本品，則應向病人說明其對胎兒的潛在危害。在妊娠前三個月用藥而使子宮接觸這種血管緊張素轉換酶抑製劑，並不會使胚胎和胎兒發生上述的不良反應。那些在妊娠期必須使用血管緊張素轉換酶抑製劑的罕見病例，應進行一係列的超聲檢查來評價羊膜內的情況。如果發現羊水過少，應停止使用本品。病人和醫生都應意識到，當出現羊水過少時，胎兒已遭受到不可逆的損傷。應對使用過本品的母親所生的嬰兒進行密切觀察，以查明是否有低血壓，少尿和高血鉀症、依那普利可通過胎盤，腹膜透析可將其從胎兒的血液循環中清除，在理論上可通過換血將其清除。2.哺乳：依那普利和依那普利拉（依那普利的水

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 腎功能不全患者慎用；4. 定期監測血壓和腎功能；5. 避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。

1.胃潰瘍患者慎用； 2.藥片應完整服下； 3.藥品勿置於兒童可及之處。