鹽酸曲美他嗪緩釋片

鹽酸曲美他嗪緩釋片

生脈膠囊

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

紅參、麥冬、五味子。

齊魯製藥有限公司

正大青春寶藥業有限公司

國藥準字H20193055

國藥準字Z33021036

作為添加藥物，本品用於對一線抗心絞痛治療控製不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對症治療。

益氣複脈，養陰生津。用於氣陰兩虧，心悸氣短，脈微自汗。

每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐時服用。三個月後評價治療效果，若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者：對於中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項】和藥【代動力學】)，推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

口服，一次3粒，一日3次。

不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件，按以下常規頻率列表如下：很常見(1/10)；常見(1/100至<1/10)；不常見(1/1000至<1/100)；罕見(1/10000至<1000)；極罕見(<10000)；未知(無法通過已有數據估算)。其餘詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方麵直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理】)。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數據。老年用藥：由於存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動力學】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中，推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時應謹慎(參見【注意事項】)。

作為添加藥物，本品用於對一線抗心絞痛治療控製不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對症治療。

益氣複脈，養陰生津。用於氣陰兩虧，心悸氣短，脈微自汗。

1.此藥不作為心絞痛發作時的對症治療用藥，也不適用於不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應用於入院前或入院後最初幾天的治療。心絞痛發作時，對冠狀動脈病況應重新評估，並考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森症狀(震顫、運動不能、張力亢進)，應定期進行檢查，尤其針對老年患者。出現可疑情況時，應由神經科醫生進行適當檢查。 3.發生運動障礙時，如帕金森症狀、不寧腿綜合征、震顫、步態不穩，應徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發生率低，且停藥後通常是可逆的。多數患者停用曲美他嗪後4個月內恢複。如果停藥後帕金森症狀持續4個月以上，則應征詢神經科醫生的意見。 5.可能會出現與步態不穩或低血壓相關的跌倒，特別是對於服用抗高血壓藥物的患者(參見

1.忌油膩食物。 2.凡脾胃虛弱，嘔吐泄瀉，腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。 3.冒病人不宜服用。 4.服用本品同時不宜服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其製劑；不宜喝茶和吃蘿卜，以免影響藥效。 5.本品宜飯前服用。 6.按照用法用量服用，小兒、孕婦、高血壓、糖尿病患者應在醫師指導下服用。 7.服藥二周或服藥期間症狀無改善，或症狀加重，或出現新的嚴重症狀，應立即停藥並去醫院就診。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止服用。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師和藥師。