維生素AD滴劑

維生素AD滴劑

鹽酸托莫西汀膠囊

本品為複方製劑，每粒含維生素A1500單位，維生素D2 500單位。輔料為：魚肝油、精製植物油、甘油、明膠、羥苯乙脂。

鹽酸托莫西汀。

浙江仟源海力生製藥有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準字H33021071

H20110147

用於預防和治療維生素A及D的缺乏症。如佝僂病、夜盲症及小兒手足抽搐症。

用於治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

口服。將軟囊滴嘴開口後，內容物滴入嬰兒口中(開口方法：建議采用將滴嘴在開水中浸泡30秒，使膠皮融化)。1歲以下小兒，一次1粒，一日1次。

體重小於70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天後增...

長期過量服用，可產生慢性中毒。早期表現為骨關節疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口唇幹裂、發熱、頭痛、嘔吐便秘、腹瀉、惡心等。

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適於在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

維生素A和D是人體生長發育的必需物質，尤其對胎兒、嬰幼兒的發育，上皮組織的完整性、視力、生殖器官、血鈣和磷的恒定、骨骼和牙的生長發育等有重要作用。

1.必須按推薦劑量服用，不可超量服用。 2.高鈣血症孕婦可伴有維生素D敏感，功能上又能抑製甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊麵容、智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。 3.嬰兒對維生素D敏感性個體差異大，有些嬰兒對小劑量維生素D很敏感。 4.老年人長期服用本品，可能因視黃醛清除延遲而至維生素A過量。 5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.兒童必須在成人監護下使用。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

本品如與CYP2D6抑製藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。