氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

阿卡波糖片

本品為複方製劑.其組分為：每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

阿卡波糖。

杭州默沙東製藥有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字J20171083

國藥準字H20203314

本品用於治療高血壓，適用於聯合用藥治療的患者。

配合飲食控製治療Ⅱ型糖尿病，降低糖耐量低者的餐後血糖。

常用的本品起始劑量和維持劑量是每曰一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開始治療3周內獲得抗高血壓效果。本品不能用於血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)。詳見說明書。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始...

在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中，沒有觀察到這種複方製劑的特殊不良反應。隻限於此前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應。這一複方製劑的不良反應的總體發生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。詳見說明書。

常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉和腹脹，極少見有腹痛。如果不遵守規定的飲食控製，則胃腸道副作用可能加重。如果控製飲食後仍有嚴重不適的症狀，應谘詢醫生以便暫時或長期減小劑量。個別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的中期和後期，應用直接作用於腎素-血管緊張素係統的藥物可導致發育胚胎的損傷甚至死亡。故發現妊娠後，應盡快停用本品。雖然尚無在妊娠婦女中使用本品的經驗，但動物實驗證實氯沙坦鉀對胎兒和新生兒有損傷和致死作用，其機製被認為是通過藥物對腎素-血管緊張素係統的介導作用。在人類，胎兒的腎灌注開始於妊娠中期，而腎灌注依賴於腎素-血管緊張素係統的發育。因此，如果在妊娠的中期或後期服用本品，胎兒的危險性會增加。噻嗪類藥物能通過胎盤屏障而出現在臍帶血中。建議有高血壓而無其它疾病的妊娠婦女不要常規使用利尿劑，以免使母親和胎兒遭受不必要的危害，如胎兒或新生兒黃疸、血小板減少症和可能發生於成年人的其它不良反應。利尿劑不能阻止妊娠毒血症的發展，並且沒有令人滿意的證據表明它對毒血症有療效。還不清楚氯沙坦能否通過乳汁排泌，但噻嗪類藥物能出現於人乳汁中。由於它對哺乳嬰兒的潛在不良作用，應權衡藥物對母親的重要性，決定停止授乳還是停止用藥。兒童用藥：在兒童中的安全性和有效性還未確定。老年用藥：臨床研究中，本品對老年(≥65歲)和年輕(<65歲)患者的療效和安全性無臨床顯著差異。

本品用於治療高血壓，適用於聯合用藥治療的患者。

配合飲食控製治療Ⅱ型糖尿病，降低糖耐量低者的餐後血糖。

氯沙坦-氫氯噻嗪 過敏反應：血管性水腫。(見不良反應) 肝功能和腎功能損害：肝功能不全或嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤3ml/min)的患者不建議使用本品(見用法用量)。 氯沙坦 腎功能不全 抑製腎素-血管緊張素係統可導致腎功能的變化，已報道有個別敏感患者發生腎功能衰竭(特別在一些腎功能依賴於腎素-血管緊張素-醛固酮係統的病中，如有嚴重的心功能不全或腎功能異常的病人)。有些病人在停止治療後，腎功能改變可以逆轉。 已報道，一些有嚴重腎病或接受腎移植的病人，在用氯沙坦鉀治療時，有貧血發生。 雙側或單側腎動脈狹窄或獨腎的腎動脈狹窄的患者，使用影響腎素-血管緊張素係統的其它藥物可以引起血漿中尿素和肌酐升高；氯沙坦也報道有類似的作用。這些腎功能的改變可因停藥而逆轉。 氫氯噻嗪 低血壓和電解失衡：和其它所有抗高血壓治療一樣，部分患者可發生症狀性低血壓。在並發腹瀉或嘔吐時，應觀察患者有無水或電解質失衡的臨床征象，如血容量不足、低納血症、低血氯性堿中毒、低鎂血症或低鉀血症。 應定期進行血電解質的檢查。 對代謝和內分泌的影響：噻嗪類藥物治療會降低糖耐量。可能需要調整降糖藥包括胰島素的劑量(見藥物相互作用)

1．病人應遵醫囑調整劑量。2．如果病人在服藥4～8周後療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為每次0.1g，每日3次。3．個別病人，尤其是在使用大劑量時會發生無症狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個月監測肝酶的變化。但停藥後肝酶值會恢複正常。4．本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會引起低血糖，如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時，血糖會下降至低血糖的水平，故需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。5．本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。6．服用阿卡波糖片期間，避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類製劑，以免影響本品的療效。