鹽酸金剛烷胺片

鹽酸金剛烷胺片

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成分為鹽酸金剛烷胺。化學名：三環[3，3，1，13,7]癸烷-1-胺鹽酸鹽。化學名：三環[3.3.1.13.7]癸烷-1-胺鹽酸鹽。分子量：C10H17N·HCI

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

河北金磚藥業有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字H13020930

注冊證號H20180074

用於帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發的錐體外係疾患，一氧化碳中毒後帕金森綜合征及老年人合並有腦動脈硬化的帕金森綜合征。也用於防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

用於預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

口服帕金森病、帕金森綜合征，一次100mg，一日1~2次，一日最大劑量為400mg。抗病毒，成人一次200mg，一日1次或一次100mg，每12小時1次；1~9歲小兒按體重一次1.5~3mgkg，8小時一次，或一次2.2~4.4mgkg，12小時一次；9~12歲小兒，每12小時口服100mg；12歲及12歲以上，用量同成人。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其餘詳見說明書。

對本品過敏者。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少於1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其餘詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生後成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發現氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

用於帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發的錐體外係疾患，一氧化碳中毒後帕金森綜合征及老年人合並有腦動脈硬化的帕金森綜合征。也用於防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

用於預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

眩暈、失眠和神經質，惡心、嘔吐、厭食、口幹、便秘。偶見抑鬱、焦慮、幻覺、精神錯亂、共濟失調、頭痛，罕見驚厥。少見白細胞減少、中性粒細胞減少。

下列情況下應在嚴密監護下使用：有癲癇史、精神錯亂、幻覺、充血性心力衰竭、腎功能不全、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。治療帕金森病時不應突然停藥。用藥期間不宜駕駛車輛，操縱機械和高空作業。每日最後一次服藥時間應在下午4時前，以避免失眠。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1. 服用前應進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導劑合用；3. 有出血風險患者慎用；4. 定期監測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。