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氯沙坦鉀片
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處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:氯沙坦鉀片

批準文號:國藥準字J20180054

生產企業: 杭州默沙東製藥有限公司

功能主治:本品適用於治療原發性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀片
氯沙坦鉀片
瑞舒伐他汀鈣片
瑞舒伐他汀鈣片
主要成分

本品主要成份為氯沙坦鉀。化學名稱:2-丁基-4-氯-1-[[2-(1H- 四唑-5-基)[1,1聯苯基]4基]甲基]1H咪唑5甲醇單鉀鹽。分子式:C22H22ClKN6O分子量:461.01

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

生產企業

杭州默沙東製藥有限公司

魯南貝特製藥有限公司

批準文號

國藥準字J20180054

國藥準字H20080240

說明
作用與功效

本品適用於治療原發性高血壓。

本品適用於經飲食控製和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控製血脂異常的原發性高膽固醇血症(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常症(Ⅱb型)。

用法用量

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。對大多數病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人,不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。

在治療開始前,應給予患者標準的降膽固醇飲食控製,並在治療期間保持飲食控製。本品的使用應遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對於那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控製大多數患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周後調整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥,可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評分不高於7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用於患有活動性肝病的患者。人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

副作用

本品耐受性良好;不良反應輕微且短暫,尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時總的不良反應發生率與安慰劑類似。在對原發性高血壓的臨床對照研究中,1%及以上用本品治療的病人中,與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外,不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低,但也有個別報道。(詳細見說明書)。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基於臨床研究數據和廣泛的上市後經驗,下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據發生頻率和係統器官類別對以下不良事件分類。其餘請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦用藥:當孕婦在懷孕中期和後期用藥時,直接作用於腎素−;血管緊張素係統的藥物可引起正在發育的胎兒損傷,甚至死亡。當發現懷孕時,應該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經驗,但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機製被認為是通過藥物介導而對腎素−;血管緊張素係統作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注,取決於腎素−;血管緊張素係統的發育,因此,如果在懷孕的中期和後期應用本品,對胎兒的危險會增加。2.哺乳期婦女用藥:尚不知道氯沙坦是否經人乳分泌。由於許多藥物可經人乳分泌,而對哺乳嬰兒產生不良作用,故應該從對母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。兒童用藥:在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。(詳細見說明書)老年用藥:在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。(詳細見說明書)

成分

本品適用於治療原發性高血壓。

本品適用於經飲食控製和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控製血脂異常的原發性高膽固醇血症(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常症(Ⅱb型)。

藥理作用

注意事項

低血壓及電解質/體液平衡失調 血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人),可發生症狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。 肝功能損害 藥代動力學資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。 腎功能損害 由於抑製了腎素−;血管緊張素係統,已有關於敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導;停止治療後,這些腎功能的變化可以恢複。 對於雙側腎動脈狹窄或隻有單側腎髒而腎動脈狹窄的病人,影響腎素−;血管緊張素係統的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導。停止治療後,這些腎功能的變化可以恢複。(詳細見說明書)

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對本品過敏者禁用;3. 活動性肝病患者禁用;4. 肌病患者慎用;5. 定期監測肝功能和肌酸激酶;6. 避免與葡萄柚汁同服。

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