鹽酸二甲雙胍腸溶片

鹽酸二甲雙胍腸溶片

鹽酸屈他維林片

鹽酸二甲雙胍

本品主要成份為：鹽酸屈他維林

河北醫科大學製藥廠

賽諾菲(杭州)製藥有限公司

國藥準字H20083575

國藥準字H20020296

用於單純飲食控製不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血症者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑製劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用於胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。

1.胃腸道平滑肌痙攣，應激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣，膽囊炎，膽囊結石，膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣，腎結石，輸尿管結石，腎盂腎炎，膀胱炎。 4.子宮痙攣，痛經，先兆流產，子宮強直。

口服,成人開始一次0.25g,一日2~3次,以後根據血糖和尿糖情況調整劑量,一般每日1g~1.5g,最多每日不超過2g。餐前半小時服用,腸溶片能減輕胃腸道反應。

）如果患者有眩暈經曆，使用本品應該避免有潛在危險性的作業，如駕駛和操縱機器。

下列情況應禁用：（1）2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。（2）酗酒者,過度飲酒者、脫水、痢疾、營養不良者,對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。（3）糖尿病合並嚴重的慢性並發症（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。（4）靜脈腎盂造影或動脈造影前。（5）嚴重心、肺病患者。（6）維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。（7）全身情況較差的患者（如營養不良、脫水）。

臨床研究報告表明，以下至少是可能和屈他維林的使用有關的不良反應，根據發生頻率（十分常見：≥10%；常見：≥1%t<10%；偶見：≥0.1%<1%；罕見：≥0.01%<0.1%；十分罕見:<0.01%）和係統器官描述如下： 胃腸道係統：罕見：惡心，便秘。 神經係統：罕見：頭痛，眩暈和失眠。 心血管係統：罕見：心悸和低血壓。 免疫係統：罕見：過敏反應（血管性水腫，蕁麻疹，皮疹，搔癢症）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能獲得的妊娠婦女的臨床數據有限。盡管本品對於妊娠和胚胎/胎兒的發育，動物試驗並沒有表明存在直接或間接的有害影響（見 兒童用藥：本品禁用於1歲以下兒童。由於未對兒童使用本品進行評價，因此對1歲以上的兒童使用需慎重。 老年用藥：目前無有關老年服用本品的特殊注意事項。

用於單純飲食控製不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血症者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑製劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用於胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。

1.胃腸道平滑肌痙攣，應激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣，膽囊炎，膽囊結石，膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣，腎結石，輸尿管結石，腎盂腎炎，膀胱炎。 4.子宮痙攣，痛經，先兆流產，子宮強直。

（1）胃腸道反應,表現為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。（2）有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。（3）乳酸性酸中毒雖然發生率很低,但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神誌障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水楊酸中毒解釋。（4）可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。

本品為異喹啉類衍生物，是直接作用於平滑肌細胞的親肌性解痙藥。它通過抑製磷酸二酯酶，增加細胞內環磷酸腺苷的水平，抑製肌球蛋白輕鏈肌酶，使平滑肌舒張，從而解除痙攣，其作用不影響植物神經係統。 毒理研究：本品經動物實驗沒有發現致畸、致突變作用。

（1）Ⅰ型糖尿病不應單獨使用。（2）用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。（3）既往有乳酸性酸中毒史者慎用。（4）進行腎髒造影者應於前3天停用本品。（5）與胰島素合用治療時,防止出現低血糖反應。

血壓過低的患者使用本品需要特別注意。 由於片劑中所含乳糖，會導致乳糖不耐受患者的胃腸道不適。因此，對於患有罕見的半乳糖不耐受，LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的遺傳性疾病患者，不宜服用本品。 未對兒童使用本品進行評價，因此兒童使用應注意。（參見