益心巴迪然吉布亞顆粒

益心巴迪然吉布亞顆粒

瑞舒伐他汀鈣片

香青蘭。輔料為蔗糖、糊精。

本品活性成份為瑞舒伐他汀鈣。

新疆維吾爾藥業有限責任公司

國藥準字Z65020176

國藥準字J20170008

補益心腦、利尿、止喘。用於神疲失眠，心煩氣喘，神經衰弱。

本品適用於經飲食控製和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控製血脂異常的原發性高膽固醇血症(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常症(Ⅱb型)。本品也適用於純合子家族性高膽固醇血症的患者，作為飲食控製和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。

開水衝服。一次6克，一日3次。

在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控製，並在治療期間保持飲食控製。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對於那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控製大多數患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周後調整劑量至高一級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高於7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用於患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴

尚不明確。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件的頻率按如下次序排列：常見(發生率＞1/100，＜1/10)；少見(＞1/1000，＜1/100)；罕見(＞1/10000，＜1/1000)；極罕見(＜1/10000)。免疫係統異常罕見：過敏反應，包括血管神經性水腫。神經係統異常常見：頭痛、頭暈胃腸道異常常見：便秘、惡心、腹痛皮膚和皮下組織異常少見：瘙癢、皮疹和蕁麻疹骨骼肌、關節和骨骼異常常見：肌痛罕見：肌病和橫紋肌溶解全身異常常見：無力同其它HMG-CoA還原酶抑製劑一樣，本品的不良反應發生率有隨劑量增加而增加的趨勢。對腎髒的影響：在接受本品的患者中觀察到蛋白尿(試紙法檢測)，蛋白大多數來源於腎小管。約1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時段，蛋白尿從無或微量升高至++或更多，在接受40mg治療的患者中，這個比例約為3%。在20mg劑量治療中，觀察到蛋白尿從無或微量升高至+的輕度升高。在大多數病例，繼續治療後蛋白尿自動減少或消失。詳見內包裝說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經驗局限於少數（年齡≥8歲）純合子家族性高膽固醇血症的患兒。因此，不建議兒科使用本品。兒童用藥：本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經驗局限於少數（年齡≥8歲）純合子家族性高膽固醇血症的患兒。因此，不建議兒科使用本品。老年用藥：無需調整劑量。

補益心腦、利尿、止喘。用於神疲失眠，心煩氣喘，神經衰弱。

本品適用於經飲食控製和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控製血脂異常的原發性高膽固醇血症(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常症(Ⅱb型)。本品也適用於純合子家族性高膽固醇血症的患者，作為飲食控製和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。

1．忌煙、酒及辛辣、油膩食物。　 2．服用一周症狀無改善或加重者，應去醫院就診。 3．按照用法用量服用；兒童、哺乳期婦女應在醫師的指導下服用。 4．長期服用，應向醫師或藥師谘詢。 5．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6．藥品性狀發生改變時禁止使用。 7．兒童必須在成人監護下使用。 8．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9．如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

對腎髒的作用：在高劑量特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿（試紙法檢測），蛋白大多數來源於腎小管，在大多數病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續續的。 蛋白尿未被認為是急性或進展性腎病的前兆（見“不良反應”）。 對骨骼肌的作用：在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報道，如肌痛、肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大於20 mg的患者中。依折麥布與HMG-CoA還原酶抑製劑合用時有極罕見的橫紋肌溶解症的報告。不排除藥效的相互影響，這些藥物合用時應慎重。 肌酸激酶檢測：不應在劇烈運動後或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶（CK），這樣會混淆對結果的解釋。若CK基礎值明顯升高（]5×ULN），應在5～7天內再進行檢測確認。若重複檢測確認患者CK基礎值]5×ULN，則不可以開始治療。 治療前：和其它HMG－CoA還原酶抑製劑一樣，有肌病/橫紋肌溶解症易患因素的患者使用本品時應慎重。詳見內包裝說明書。