菲亞寧(雙氯芬酸鉀片)

菲亞寧(雙氯芬酸鉀片)

阿立呱唑片

本品主要成分為雙氯芬酸鉀，化學名稱為[鄰-(2，6-二氯苯胺)]苯乙酸鉀。

本品主要成份為阿立呱唑。化學名稱：7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-呱嗪基]丁氧基]-3,4-二氫-2(1H)喹啉酮分子式：C23H27Cl2N3O2分子量：448.38

江蘇漣水製藥有限公司

上海上藥中西製藥有限公司

國藥準字H20000638

國藥準字H20041506

用於快速緩解輕至中度疼痛，如扭傷、牙痛、痛經、偏頭痛。

用於治療精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立呱唑治療精神分裂症的療效。選擇阿立呱唑用於長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

口服。成人及14歲以上兒童每次1～2片，如持續疼痛，可間隔4～6小時重複用藥，24小時內不得超過6片。整片用水送服，飯前服用。14歲以下兒童不推薦使用。

成人：口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周後，可根據個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此後，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。(詳見說明書)。

1.胃腸道潰瘍患者禁用。2.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。3.對使用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥物如布洛芬而誘發哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎史的患者禁用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

在7,951例精神分裂症、雙相障礙躁狂發作和阿爾茨海默性癡呆患者參加的多劑量、上市前臨床試驗中評價了阿立呱唑的安全性；其中暴露量約為5,235個病例年。總計2,280例阿立呱唑服用者至少治療了180天，1,558例阿立呱唑治療者至少治療了1年。阿立呱唑治療的條件和療程包括(類別有重疊)雙盲、對照和非對照開放試驗、住院和門診患者的試驗、固定劑量和可變劑量的試驗，以及短期和長期藥物試驗。在服藥期間的不良事件通過自發性報告，以及體格檢查、生命體征、體重、實驗室分析和心電圖(ECG)的結果獲得。不良事件發生率是指治療中至少經曆過一次所屬類別不良事件病例的比例。某一事件如為首次出現，或在接受治療時比基線評價惡化，即認為該事件是由治療引起的。沒有考慮通過研究者評估因果關係來選擇不良事件，即全部報告的不良事件都被納入統計。其餘詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。對於孕婦，應權衡利弊決定是否服用本品。隻有當潛在利益高於危險性才可使用，否則懷孕期及哺乳期內不應服用。兒童用藥：目前尚缺乏在兒童中的足夠臨床經驗。老年用藥：在使用推薦劑量時老年人對阿立呱唑的耐受性良好，無須劑量調整。

用於快速緩解輕至中度疼痛，如扭傷、牙痛、痛經、偏頭痛。

用於治療精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立呱唑治療精神分裂症的療效。選擇阿立呱唑用於長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

如果出現一種或一種以上的下列情況時，請停止服用本品，並立即谘詢醫師：1.腹瀉，胃腸氣脹，胃疼，心口灼熱或上腹部疼痛。2.異常疲倦或總體感覺不好。3.眩暈，食欲減退伴持續惡心和/或嘔吐。4.嘔血，黑便或尿血。5.皮膚改變，如：紅斑或瘙癢症狀等，以及罕見的皮疹。6.呼吸困難或呼吸短促。7.皮膚或鞏膜黃染。8.持續的咽喉痛或發熱。9.麵部、雙足或腿部腫脹。10.重症頭痛。11.胸痛或咳嗽。如果出現其他不良反應也應立即谘詢醫師。

1.本品為對症治療藥，不宜長期使用，用於止痛不得超過5天，如症狀不緩解，請谘詢醫師或藥師。2.請嚴格按用法用量服用，如服用過量或有嚴重不良反應時請立即就醫。3.60歲以上患者應根據體質情況謹慎使用。尤其對體弱和體重過輕的老年患者建議使用最低有效劑量。4.如果出現以下情況，需在醫生的指導下服用本品：－曾經在服用疼痛抑製劑或抗炎類藥物後出現胃腸道病變或胃疼或心口灼痛。－哮喘或過敏體質。—有胃腸道潰瘍病史者。－患有心髒病或高血壓。－患有肝髒或腎髒疾病。－患有出血性疾患或血液病（主要為凝血機製或血小板功能障礙，如

一般注意事項 1. 體位性低血壓 阿立呱唑具有a1-腎上腺素能受體的拮抗作用，可能引起體位性低血壓。在阿立呱唑治療精神分裂症（n=926）的5項短期安慰劑對照試驗中，與體位性低血壓相關事件的發生率包括：體位性低血壓（安慰劑1%，阿立呱唑1.9%）、體位性頭暈（安慰劑1%，阿立呱唑0.9%）和暈厥（安慰劑1%，阿立呱唑0.6%）。在阿立呱唑治療雙相障礙躁狂發作（n=597）的短期安慰劑對照試驗中，與體位性低血壓相關事件的發生率包括：體位性低血壓（安慰劑0%，阿立呱唑0.7%）、體位性頭暈（安慰劑0.5%，阿立呱唑0.5%）和暈厥（安慰劑0.9%，阿立呱唑0.5%）。 體位性血壓變化明顯（定義是從仰臥到直立時收縮壓至少降低30mmHg）的發生率，阿立呱唑與安慰劑之間無統計學差異（精神分裂症：阿立呱唑治療患者為14%，安慰劑治療患者為12%；雙相障礙躁狂發作：阿立呱唑治療患者為3%，安慰劑治療患者為2%）。 阿立呱唑應慎用於已知心血管病（心肌梗死或缺血性心髒病、心力衰竭或傳導異常病史）患者、腦血管病患者或誘發低血壓的情況（脫水、血容量降低和降壓藥治療）。 2. 癲癇發作 在短期安慰劑對照臨床