伏格列波糖膠囊

伏格列波糖膠囊

格列齊特分散片

本品主要成份為伏格列波糖，其化學名為：（+）-1L-[1（羥基）,2,4,5/3]-5-[2-羥基-1-（羥甲基）乙基]氨基-1-碳-（羥甲基）-1,2,3,4-環已四醇。

本品主要成分為格列齊特。

江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

南昌弘益藥業有限公司

國藥準字H20090115

國藥準字H20050102

改善糖尿病餐後高血糖。(本品適用於患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素製劑而沒有得到明顯效果時）。

用於2型糖尿病。

通常成人1次0.2mg(1次1粒)，1日3次，餐前口服，服藥後即刻進餐。

本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散後服用，也可直接用水送服。開始用量40～80mg，一日1～2次，以後根據血糖水平調整至一日80mg～240mg，分2～3次服用，*大劑量一般不超過320mg。待血糖控製後，每日改服維持量。老年患者酌減。

下述患者禁止用藥 1、嚴重酮體症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。(因必須用輸液及胰島素迅速調節高血糖，所以不適於服用本品。) 2、嚴重感染的患者、手術前後的患者或嚴重創傷的患者。(因有必要通過注射胰島素調節血糖，所以不適於服用本品。) 3、對本品的成分有過敏史的患者。

1.低血糖：可能出現嚴重的遷延性低血糖。肝、腎功能低下時，格列齊特的血藥濃度升高，可產生嚴重的低血糖。老年者、虛弱者、營養不良、饑餓狀態以及腎上腺或垂體功能不全者，熱量攝取不足、大量運動、過量飲酒時容易產生低血糖。這些情況應謹慎應用。低血糖的症狀包括頭痛、乏力、高度空腹感、虛汗、心悸、興奮、煩躁、神經過敏、集中力低下、知覺異常、頭暈，嚴重時可導致神經錯亂、精神障礙、意識障礙、昏迷、震顫、驚厥和死亡。緩慢進行的低血糖常常是以精神障礙、意識障礙為主，應注意。老年人或服用腎上腺素受體阻斷藥的患者對低血糖不易覺察。 2.血液：有時出現貧血、白細胞減少。 3.消化係統：有時可見食欲不振、惡心、嘔吐，有時可見肝髒障礙。 4.皮膚反應：格列齊特引起的過敏性皮膚反應，有瘙癢症、發疹。 5.泌尿係統：可見BUN、血清肌酐升高，也可見輕度低鈉血症。 6.其他：有時出現頭重、頭痛、眩暈、熱感。曾有引起戒酒硫樣反應的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗和臨床觀察證明格列齊特有致畸作用，而且在乳汁中分泌，因此孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。兒童用藥：兒童不宜使用本品。老年用藥：老年Ⅱ型糖尿病患者服用本品時用藥量應減少，宜用作用時間較短的製劑，避免用長效製劑。

改善糖尿病餐後高血糖。(本品適用於患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素製劑而沒有得到明顯效果時）。

用於2型糖尿病。

據國外文獻資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市後的使用結果調查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現了包括臨床檢查異常值在內的不良反應。 以下的不良反應是上述調查或自發報告等可看到的。 1、嚴重的不良反應 (1)與其它糖尿病藥物並用時有時出現低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報告不並用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現低血糖症狀時不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進行適當處理。 (2)有時出現腹部脹滿、腸排氣增加(不到0.1～5%)等，由於腸內氣體等的增加，偶爾出現腸梗阻樣症狀(不到0.1%)，應充分進行觀察，出現症狀應進行停藥等適當處理。 (3)偶爾出現暴發性肝炎、伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸(均小於0.1%)。故應充分觀察，出現異常時應進行停止給藥等適當處理。 (4)嚴重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機的高氨血症惡化、意識障礙(頻率不明)，所以應充分觀察排便等狀況，發現異常應立即進行停止給藥等適當處理。 2、其它不良反應 (1)消化係統：腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發生率在0.1～5%以下)、口腔炎、口渴、味覺異常、腸壁囊樣積氣症(0.1%以下)。 (2)過敏症注1)：皮疹、瘙癢、光敏感(發生率在0.1%以下)。 (3)肝髒：GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(發生率在0.1以下)。 (4)精神神經係統：頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發生率在0.1%以下)。 (5)血液係統：貧血(發生率在0.1%-5%以下)、血小板減少(0.1%以下)。 (6)其它：麻痹、顏麵等浮腫、朦朧眼、發熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血症、血清澱粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發汗、脫毛(發生率在0.1以下)。 注1)出現這些情況時，應停止用藥。

正在服用其它糖尿病藥物的患者、有腹部手術史或腸梗阻史的患者、伴有消化和吸收障礙的生腸道疾病的患者、重度疝、結腸狹窄、潰瘍患者、嚴重肝、腎功能障礙的患者、妊娠及哺乳婦女以及老年患者慎用。

1.II型糖尿病患者在發生感染、外傷、手術等應激情況及酮症酸中毒和非酮症高滲性糖尿病昏迷時，應停止服用本品，改用胰島素治療。 2.本品不適用於胰島素依賴型(I型)糖尿病患者。 3.本品與抗凝藥合用時，應定期做凝血檢查。 4.本品劑量過大、飲酒過度、腦垂體和腎上腺功能不全、營養不良、虛弱、高熱、肝或腎功能不正常、進食減少或劇烈運動時，應慎用本品，注意防止低血糖反應。 5.從事高空作業或汽車駕駛等危險作業者，應慎用本品，因為可能出現低血糖。 6.本品應在醫生指導下服用。必須定期檢查患者的血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白、肝功能、腎功能、血象，並進行眼科檢查。 7.飲食和運動治療是使用本品治療的前提，不控製飲食，藥物治療不可能取得良好的效果。 8.肥胖糖尿病患者應在醫生指導下，限製每日攝入總熱量及脂肪，進行適量運動。 9.漏服一次藥，應盡快補上，如已接近下次用藥時間，不要加倍用藥。 10.本品單獨使用一個時期後療效減弱者，可合用其他類型口服降血糖藥或胰島素。 11.當出現輕度或中度的低血糖症狀(冷汗、乏力、顫抖、頭痛、感覺異常、麵色蒼白、全身不適、眩暈、饑餓、心動過速)時，應立即給患者服用糖水、糖