阿司匹林腸溶片

阿司匹林腸溶片

嗎替麥考酚酯片

本品主要成份：阿司匹林。

本品主要成分為嗎替麥考酚酯

青島黃海製藥有限責任公司

上海羅氏製藥有限公司

國藥準字H37023121

國藥準字H20031277

抗血栓藥。本品對血小板聚集有抑製作用，可防止血栓形成，用於預防一過性腦缺血發作、心肌梗死、心房顫動、人工心髒瓣膜、動靜脈瘺或其他手術後的血栓形成。也可用於治療不穩定型心絞痛。

可用於預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應，也可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

口服。一日25mg～50mg(1-2片)，每日1次，或遵醫囑。

預防排斥劑量：應於移植72小時內開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次(一天2克)，日服驍悉?2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量：在臨床實驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次(3克/天)。特殊劑量：如果發生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數絕對值<1.3X103/微升)，應停止或減量。嚴重腎功能損害：對有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率<25毫升/分1.73平方米)，應避免超過1克一天兩次的劑量(移植後即刻使用除外)。對這些病人應仔細觀察。對移植後腎功能延期恢複的病人不需要做劑量調整。

下列情況禁用阿司匹林腸溶片：1.對阿司匹林或其它水楊酸鹽，或藥品的任何其它成份過敏。2.水楊酸鹽或含水楊酸物質、非甾體抗炎藥導致哮喘的曆史。3.活動性消化性潰瘍。4.出血體質。5.嚴重的腎功能衰竭。6.嚴重的肝功能衰竭。7.嚴重的心功能衰竭。8.與氨甲蝶呤劑量為15mg周或更多合用見藥物相互作用。9.妊娠的最後三個月。

禁用於對於嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應的患者。避免同時聯合使用硫唑嘌呤。

兒童注意事項： 根據腎髒移植後兒童的藥代動力學和安全性數據，推薦劑量是嗎替麥考酚酯口服600mg/m2bid（最大至1gbid）（參見【藥理毒理】、【臨床試驗】、【不良反應】和【用法用量】）。 在接受心髒或肝髒同種異體移植的兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 對妊娠的大鼠和兔子，在器官形成期使用本藥後，對胚胎發育有不利影響（包括致畸）。這些反應發生的劑量比與母體毒性相關的劑量低，並且低於臨床推薦的腎髒移植劑量。在孕婦中未進行充分的對照研究。然而，由於本品已表明在動物中具有致畸作用，孕婦使用可能對胎兒產生傷害。所以，應當避免孕婦使用驍悉，除非對胎兒潛在益處大於潛在的風險。 育齡婦女在開始治療前1周內，血清或者尿液妊娠試驗應當陰性，敏感度至少為50mIU/mL。建議醫師在取得妊娠試驗陰性報告之前，不要開始驍悉治療。 患者在開始驍悉治療之前，在治療期間以及中止治療後6周都必須采取有效的避孕措施，這也包括有不育症病史的患者，已行子宮切除術的患者無需避孕。除非采取節製的方法，否則患者必須同時采取兩種可靠的避孕方法（見【藥物相互作用】）。如果在治療過程中懷孕，醫生和患者應討論是否要繼續懷孕。 哺乳 對大鼠的研究發現本藥可從乳汁中分泌。但尚不知在人類中是否會分泌到母乳中。由於很多藥物可分泌到乳汁中，並且此藥對哺乳的新生兒可產生潛在的嚴重不良反應，因此應根據此藥對乳母的重要性，決定中止哺乳或停藥。 老人注意事項： 嗎替麥考酚酯的臨床試驗中未包括足夠的65歲或以上的老年人，不能確定老年人的效嗎替麥考酚酯的臨床試驗中未包括足夠的65歲或以上的老年人，不能確定老年人的效果是否與年輕人不同。其他報道的臨床經驗也沒有確定老年人和年輕人的效果差異。總的來說，老年人的劑量選擇要慎重，因為更多老年人的腎髒、心髒和肝髒功能下降和更多合並應用其他藥物。與年輕人相比，老年人的不良反應可能更多見。

1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛（由於本品對胃粘膜的直接刺激引起）等胃腸道反應（發生率3%～9%），停藥後多可消失。長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。2.過敏反應：出現於0．2%的病人,表現為哮喘、蕁麻疹、血管神經性水腫或休克。多為易感者，服藥後迅速出現呼吸困難，嚴重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯症，往往與遺傳和環境因素有關。

嗎替麥考酚酯(簡稱MMF)是麥考酚酸(MPA)的2－乙基酯類衍生物，MPA是高效、選擇性、非競爭性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶(IMPDH)抑製劑，可抑製鳥嘌呤核苷酸的經典合成途徑。MPA對淋巴細胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對腎移植後排斥反應的預防和難治性排斥的治療極其有效。

下列情況時使用阿司匹林應謹慎：1.對止痛藥抗炎藥抗風濕藥過敏，或存在其它過敏反應。2.胃十二指腸潰瘍史，包括慢性潰瘍、複發性潰瘍、胃腸道出血史。3.與抗凝藥合用見藥物相互作用。4.腎功能損害。5.肝功能損害。6.布洛芬可能幹擾阿司匹林腸溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬，應谘詢醫生。7.阿司匹林可能導致支氣管痙攣並引起哮喘發作或其它過敏反應。危險因素包括支氣管哮喘，花粉熱，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。這也適用於對其它物質有過敏反應的患者例如皮膚反應、瘙癢、風疹。8.由於阿司匹林對血小板聚集的抑製作用可持續數天，可能導致手術中或手術後增加出血。9.低劑量阿司匹林減少尿酸的消除，可誘發痛風。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

接受免疫抑製療法的病人常采用聯合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯合應用免疫抑製藥物時，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤（特別是皮膚癌）發生的危險。這一危險與免疫抑製的強度和持續時間有關，而不是與某一特定藥物有關。免疫係統的過度抑製也可能對感染的易感性增加。