琥珀酸索利那新片

琥珀酸索利那新片

馬應龍麝香痔瘡膏

化學名稱：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮雜雙環[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氫異喹啉-2(1H)-羥酸酯單琥珀酸鹽。

人工麝香、人工牛黃、珍珠、煆爐甘石粉、硼砂、冰片、琥珀。輔料為：黃凡士林、羊毛脂、二甲基亞碸。

齊魯製藥有限公司

馬應龍藥業集團股份有限公司

國藥準字H20183497

國藥準字Z42021920

用於膀胱過度活動症患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急症狀的治療。

清熱燥濕，活血消腫，去腐生肌。用於濕熱瘀阻所致的痔瘡、肛裂，症見大便出血，或疼痛、有下墜感；亦用於肛周濕疹。

本品的推薦劑量為每日一次，每次一片(5毫克)，必要時可增至每日一次，每次兩片(10毫克)。本品必須整片用水送服，餐前或餐後均可服用。腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率>30mL/min)用藥劑量不需要調整。嚴重腎功能障礙患者(肌酐清除率30mL/min)應謹慎用藥，劑量不超過每日5mg。肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調整。中度肝功能障礙(Child-Pugh評分7-9分)患者應謹慎用藥，劑量不超過每日一次5mg。強力的細胞色素P450、3A4抑製劑：與酮康唑或治療劑量的其它強力CYP3A4抑製劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時用藥時，本品的最大劑量不超過5mg。

外用，塗搽患處。

由於素利那新的藥理作用，本品可能引起抗膽堿副作用，通常為輕、中度、其發生頻率與劑量有關。其餘詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無妊娠期女性服用索利那新的臨床數據。動物研究未顯示本品對生育力、胚胎發育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知，對妊娠期女性處方時應謹慎。2.哺乳：無索利那新在人乳中分泌的數據。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發育停滯。因此，哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應使用本品。老年用藥：不需要根據年齡進行劑量調整。在老年(65～80歲)誌願者中進行的琥珀酸索利那新隨機、安慰劑對照、雙盲、多劑量研究和群體藥物動力學研究顯示，琥珀酸索利那新的藥物動力學沒有因為年齡出現臨床的顯著變化。在安慰劑對照臨床研究中，對老年和年輕患者給予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治療，在安全性方麵總的差異不大。

用於膀胱過度活動症患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急症狀的治療。

清熱燥濕，活血消腫，去腐生肌。用於濕熱瘀阻所致的痔瘡、肛裂，症見大便出血，或疼痛、有下墜感；亦用於肛周濕疹。

1.本品為外用藥，禁止內服。 2.用畢洗手，切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。 3.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。 4.保持大便通暢。 5.孕婦慎用或遵醫囑。兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。 6.內痔出血過多或原因不明的便血應去醫院就診。 7.用藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 13.運動員慎用。