鹽酸二甲雙胍腸溶片

鹽酸二甲雙胍腸溶片

低精蛋白鋅胰島素注射液

本品主要成分為鹽酸二甲雙胍。

主要組成成分：本品為含有魚精蛋白與氯化鋅的胰島素（豬或牛）的滅菌混懸液。每100單位中含魚精蛋白1.0～1.5mg與鋅0.2～0.25mg。

北京京豐製藥集團有限公司

江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司

國藥準字H20123202

國藥準字H10970284

1）本品首選用於單純飲食及體育活動不能有效控製的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病； 2）對於1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發生； 3）本品也可與磺脲類口服降血糖藥合用，具協同作用。

用於一般中、輕度糖尿病患者，重症須與胰島素合作。

應遵醫囑服用。成人一般開始劑量一次0.25g（1片），一日2次，餐前服用。約1周後，如病情控製不滿意，可加至一日3次，每次0.25g（1片），以後視療效適當調整用量，每日用量不宜超過1.8g。

1 本品於早餐前30～60分鍾皮下注射，起始治療每天一次，每次4～8單位，按血糖、尿糖變化調整維持劑量。有時需於晚餐前再注射一次，劑量根據病情而定，一般每日總量10～20單位。 2 使用前須滾動藥瓶，使胰島素混勻，但不要用力搖動以免產生氣泡。與正規胰島素合用：開始時正規胰島素與本品混合用的劑量比例為2～3：1，劑量根據病情而調整。 3 本品與正規胰島素混合將有部分正規胰島素轉為長效胰島素，使用時應先抽取正規胰島素，後抽取本品。劑量調整：胰島素用量應隨患者的運動量或飲食狀態的改變而調整。

1.腎髒疾病或下列情況禁用本品：循環衰竭（休克）、急性心肌梗死和敗血症引起的腎功能障礙（血清肌酐水平≥1.5毫克/分升（男性），≥1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除異常）。 2.需要藥物治療的充血性心衰，和其他嚴重心、肺疾患。 3.嚴重感染和外傷、外科大手術、臨床有低血壓和缺氧等。 4.已知對鹽酸二甲雙胍過敏。 5.急性或慢性代謝性酸中毒，包括有或無昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰島素治療。 6.酗酒者。 7.接受血管內注射碘化造影劑者，應暫時停用本品。 8.維生素B12、葉酸缺乏未糾正者

低血糖症、胰島細胞瘤。

1）本品首選用於單純飲食及體育活動不能有效控製的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病； 2）對於1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發生； 3）本品也可與磺脲類口服降血糖藥合用，具協同作用。

用於一般中、輕度糖尿病患者，重症須與胰島素合作。

本品常見不良反應包括腹瀉，惡心，嘔吐，胃脹，乏力，消化不良，腹部不適及頭痛。其它少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰、流感症狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收，但極少引起貧血。本品在治療劑量範圍內，引起乳酸性酸中毒罕見。

本品是一種長效動物胰島素製劑。皮下注射後，在注射部位逐漸釋放出遊離胰島素而被吸收。本品藥理作用與胰島素相同，主要藥效作用為降血糖。胰島素對糖、蛋白質、脂肪的代謝和貯存起多方麵的作用： 1促進肌肉、脂肪組織等對葡萄糖的主動轉運，促進葡萄糖分解代謝、生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式貯存起來； 2促進肝攝取葡萄糖並轉變為糖原； 3抑製肝糖原分解及糖原異生，抑製肝葡萄糖的輸出； 4促進許多組織對糖、蛋白質、脂肪的攝取，同時促進蛋白質的合成以及抑製脂肪細胞中遊離脂肪酸的釋放，抑製酮體生成，而調節物質代謝。對於胰島素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者，注射外源性胰島素可在一定程度上糾正各種代謝紊亂，主要是降低血糖，並可延緩或防止糖尿病慢性並發症的發生。

1.口服本品期間，應定期檢查腎功能，以減少乳酸酸中毒的發生，尤其是老年患者更應定期檢查腎功能。接受外科手術和碘劑X線攝影檢查前患者應暫時停止口服本品。 2.肝功能損害：因為肝功能損害與某些情況的乳酸性酸中毒相關，故通常情況下鹽酸二甲雙胍應避免在有臨床或實驗室證據的肝髒疾病患者中使用。 3.應激狀態：在發熱、昏迷、感染和外科手術時，服用口服降糖藥患者易發生血糖暫時控製不良，此時必須暫時停用本品，改用胰島素。待應激狀態緩解後恢複使用。 4.對1型糖尿病患者，不宜單獨使用本品，而應與胰島素合用。 5.應定期進行血液學檢查。本品治療引起巨幼紅細胞性貧血罕見。如發生應排除維生素B12缺乏。 6.即往服用鹽酸二甲雙胍片治療，血糖控製良好的2型糖尿病患者出現實驗室化驗異常或臨床異常（特別是乏力或難於表達的不適），應當迅速尋找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的證據，測定包括血清電解質、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平，存在任何類型的酸中毒都應立即停用，開始其他恰當的治療方法。 7.單獨接受鹽酸二甲雙胍片治療的患者正常情況下不會產生低血糖，但當進食過少，或大運動量後沒有補充足夠的熱量，與其他降糖藥聯合使用（例如磺脲類藥物和胰島素），飲酒等情況下會出現低血糖，須注意。 8.老年、衰弱或營養不良的患者，以及腎上腺和垂體功能低下、酒精中毒的患者更易發生低血糖。老年患者和服用β-腎上腺阻滯劑的患者的低血糖很難辯認，須注意。 9.患者應當了解鹽酸二甲雙胍片治療的潛在危險和益處，以及選擇治療的方式。也應知道同時控製飲食、規律運動的重要性，以及規律檢測血糖、糖化血紅蛋白、腎髒功能和血液學參數的重要性。 10.須向患者解釋乳酸酸中毒的危險性、症狀和容易發生乳酸酸中毒的情況。當出現不能解釋的過度呼氣、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特異性症狀時，應立即停藥，及時看醫生。在二甲雙胍治療的初期常出現胃腸道症狀，一旦患者堅持某一劑量治療後出現胃腸道症狀，通常與藥物本身無關，隨後出現的胃腸道症狀可能是由於乳酸酸中毒或其他嚴重的疾病造成的。

1.本品作用緩慢，不能用於搶救糖尿病酮症酸中毒、高糖高滲性昏迷患者。 2.不能用於靜脈注射。 3.中等量至大量的酒精可增強胰島素引起的低血糖的作用，可引起嚴重、持續的低血糖，在空腹或肝糖原貯備較少的情況下更易發生。在給藥期間患者應忌酒。 4.吸煙：吸煙可通過釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用，因此正在使用胰島素的吸煙的糖尿病患者突然戒煙時須適當減少胰島素的用量。 5.用藥期間應定期檢查尿糖、尿常規、血糖、糖化血紅蛋白、腎功能、視力、眼底視網膜血管、血壓及心電圖等，以了解病情及糖尿病並發症情況。 6.出現