鹽酸二甲雙胍腸溶片

鹽酸二甲雙胍腸溶片

馬吲哚片

本品主要成分為鹽酸二甲雙胍。

本品主要成份為：馬吲哚。

北京京豐製藥集團有限公司

江蘇天禾迪賽諾製藥有限公司

國藥準字H20123202

國藥準字H10960054

1）本品首選用於單純飲食及體育活動不能有效控製的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病； 2）對於1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發生； 3）本品也可與磺脲類口服降血糖藥合用，具協同作用。

食欲抑製劑，適用於治療非器質性單純性肥胖症，以輔助控製飲食及運動療法的減肥作用。

應遵醫囑服用。成人一般開始劑量一次0.25g（1片），一日2次，餐前服用。約1周後，如病情控製不滿意，可加至一日3次，每次0.25g（1片），以後視療效適當調整用量，每日用量不宜超過1.8g。

口服：一般劑量為一次0.5mg，一日1次，飯前服用。一日最大劑量不超過1.5mg，分2～3次飯前服用，8～12周為一個療程

1.腎髒疾病或下列情況禁用本品：循環衰竭（休克）、急性心肌梗死和敗血症引起的腎功能障礙（血清肌酐水平≥1.5毫克/分升（男性），≥1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除異常）。 2.需要藥物治療的充血性心衰，和其他嚴重心、肺疾患。 3.嚴重感染和外傷、外科大手術、臨床有低血壓和缺氧等。 4.已知對鹽酸二甲雙胍過敏。 5.急性或慢性代謝性酸中毒，包括有或無昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰島素治療。 6.酗酒者。 7.接受血管內注射碘化造影劑者，應暫時停用本品。 8.維生素B12、葉酸缺乏未糾正者

1對本品過敏者禁用。 2嚴重腎、肝、心功能不全及心律不齊、嚴重高血壓、興奮過度者和青光眼患者禁用。 3服用同時禁服神經元阻斷型降壓藥，如胍乙啶、貝坦尼啶等；服用單胺氧化酶抑製劑期間或用後兩周內不得服用。 4因器質性病變引起肥胖禁用。 5兒童，孕婦禁用

1）本品首選用於單純飲食及體育活動不能有效控製的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病； 2）對於1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發生； 3）本品也可與磺脲類口服降血糖藥合用，具協同作用。

食欲抑製劑，適用於治療非器質性單純性肥胖症，以輔助控製飲食及運動療法的減肥作用。

本品常見不良反應包括腹瀉，惡心，嘔吐，胃脹，乏力，消化不良，腹部不適及頭痛。其它少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰、流感症狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收，但極少引起貧血。本品在治療劑量範圍內，引起乳酸性酸中毒罕見。

馬蚓哚是三環咪唑異吲哚結構，不同於芳香胺類食欲抑製劑，它主要通過大腦中隔區調節擬交感神經作用，刺激飽腹中樞，使人產生飽食感，並抑製胃酸分泌，促進代謝，減輕體重，同時在降重過程中降低對胰島素的抵抗及調脂作用。

1.口服本品期間，應定期檢查腎功能，以減少乳酸酸中毒的發生，尤其是老年患者更應定期檢查腎功能。接受外科手術和碘劑X線攝影檢查前患者應暫時停止口服本品。 2.肝功能損害：因為肝功能損害與某些情況的乳酸性酸中毒相關，故通常情況下鹽酸二甲雙胍應避免在有臨床或實驗室證據的肝髒疾病患者中使用。 3.應激狀態：在發熱、昏迷、感染和外科手術時，服用口服降糖藥患者易發生血糖暫時控製不良，此時必須暫時停用本品，改用胰島素。待應激狀態緩解後恢複使用。 4.對1型糖尿病患者，不宜單獨使用本品，而應與胰島素合用。 5.應定期進行血液學檢查。本品治療引起巨幼紅細胞性貧血罕見。如發生應排除維生素B12缺乏。 6.即往服用鹽酸二甲雙胍片治療，血糖控製良好的2型糖尿病患者出現實驗室化驗異常或臨床異常（特別是乏力或難於表達的不適），應當迅速尋找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的證據，測定包括血清電解質、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平，存在任何類型的酸中毒都應立即停用，開始其他恰當的治療方法。 7.單獨接受鹽酸二甲雙胍片治療的患者正常情況下不會產生低血糖，但當進食過少，或大運動量後沒有補充足夠的熱量，與其他降糖藥聯合使用（例如磺脲類藥物和胰島素），飲酒等情況下會出現低血糖，須注意。 8.老年、衰弱或營養不良的患者，以及腎上腺和垂體功能低下、酒精中毒的患者更易發生低血糖。老年患者和服用β-腎上腺阻滯劑的患者的低血糖很難辯認，須注意。 9.患者應當了解鹽酸二甲雙胍片治療的潛在危險和益處，以及選擇治療的方式。也應知道同時控製飲食、規律運動的重要性，以及規律檢測血糖、糖化血紅蛋白、腎髒功能和血液學參數的重要性。 10.須向患者解釋乳酸酸中毒的危險性、症狀和容易發生乳酸酸中毒的情況。當出現不能解釋的過度呼氣、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特異性症狀時，應立即停藥，及時看醫生。在二甲雙胍治療的初期常出現胃腸道症狀，一旦患者堅持某一劑量治療後出現胃腸道症狀，通常與藥物本身無關，隨後出現的胃腸道症狀可能是由於乳酸酸中毒或其他嚴重的疾病造成的。

1.糖尿病患者使用可能影響胰島素及降血糖藥物效果，故在治療期間應監測患者代謝狀況，必要時應適當調整胰島素及降糖藥物劑量。高血壓患者使用時，應注意血壓監測。 2.可能增加外源性兒茶酚胺效應，故使用腎上腺素類藥物應密切監測患者心血管係統反應。 3.具有興奮作用，司機或操縱機器者慎用。 4.不得超過規定最高服藥量以試圖增效，正常療程一般為2～3個月，部分病例較短療程已顯效。服用前後宜作血象、肝、腎功能檢查。