丙酸氟替卡鬆乳膏

處方藥非醫保國產

通用名稱：丙酸氟替卡鬆乳膏

批準文號：注冊證號H20130431

生產企業： GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

功能主治：用於緩解對糖皮質激素有應答的皮膚病的炎症和瘙癢症，詳見說明書。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	丙酸氟替卡鬆乳膏	吡美莫司乳膏
主要成分	本品主要成份為丙酸氟替卡鬆。化學名稱：（6α，11β，16α，17α）-6，9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸，S-氟甲基酯。其結構式為：分子式：C25H31F3O5S分子量：500.6	本品主要成份為吡美莫司。
生產企業	GLAXO OPERATIONS UK LIMITED	Novartis Pharma Produktions Gm
批準文號	注冊證號H20130431	H20130274
說明
作用與功效	用於緩解對糖皮質激素有應答的皮膚病的炎症和瘙癢症，詳見說明書。	適用於無免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位皮炎（濕疹）患者。短期治療疾病的體征和症狀。長期間歇治療，以預防病情加重。
用法用量	濕疹/皮炎：成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏塗於患處。其它適應症：每日兩次將一薄層乳膏塗於患處。使用持續時間應每日使用本品直至疾病症狀得到控製。用藥頻率應控製在最低有效劑量。兒童應用本品時，若治療7-14天未改善症狀，則應停藥並進行重新評估。若症狀得到控製(通常於7-14天內)，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續使用本品不長於4周。本品供局部使用。	1、吡美莫司乳膏應由對異位性皮炎局部用藥治療有臨床經驗的醫師開具處方。2、臨床試...
副作用	丙酸氟替卡鬆具有較好的耐受性，在安慰劑對照的臨床試驗中，最常見的副作用是：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、瘙癢、瘙癢惡化、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚幹燥等。在兒童進行的開放臨床試驗中，常見的副作用是：灼燒感、暗黑色紅斑、紅斑疹、麵部毛細血管擴張、非麵部毛細管擴張、風疹。若出現過敏現象應立即停藥。發炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應少見，但當采用封包療法時其發生頻率明顯增加，長期和大量使用皮質激素，可引起局部皮膚萎縮，表現為：皮膚變薄，出現萎縮紋，毛細血管擴張，多毛及色素減退。長期大量或大麵積應用皮質激素，可通過充分的全身吸收而出現腎上腺皮質功能亢進。此現象更易見於嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒塗藥後使用尿布也應視為封包治療。在使用皮質激素治療銀屑病過程中或停藥後誘發膿皰型銀屑病的情況罕見，曾有用藥後皮膚病的症狀和體症加重的報告。	1、最常見的不良事件是局部用藥反應，研究報告顯示，吡美莫司乳膏治療組的發生率為19%的患者，對照組為16%。不良反應通常發生於治療早期，一般為輕度或中度。持續時間短。2、很常見：用藥部位燒灼感。3、常見：用藥局部反應（刺激、搔癢和紅斑），皮膚感染（毛囊炎）。4、不常見：癤、膿皰瘡、單純皰疹、帶狀皰疹、單純皰疹皮炎（皰疹樣濕疹）、傳染性軟疣、皮膚乳頭狀瘤、用藥局部不適，如皮疹、疼痛、麻木、脫屑、幹燥、水腫和病情加重。5、使用本品的患者，罕見出現酒精不耐受的報道。大多數情況，飲酒後短暫出現臉紅，皮疹、灼熱、瘙癢或者腫脹。詳情請見說明書
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：1歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量並避免長期持續使用本品。老年用藥：詳見說明書。
成分	用於緩解對糖皮質激素有應答的皮膚病的炎症和瘙癢症，詳見說明書。	適用於無免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位皮炎（濕疹）患者。短期治療疾病的體征和症狀。長期間歇治療，以預防病情加重。
藥理作用
注意事項	1.局部應用皮質激素的全身吸收能可逆性抑製下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導致治療停止後糖皮質激素不足。局部應用皮質激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖症和糖尿病。 2.局部大麵積使用皮質激素並采用封包療法的患者應定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定和尿液遊離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑製，應撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應用皮質激素後HPA軸功能可恢複。罕見糖皮質激素不足，此時需全身應用皮質激素。若需全身應用皮質激素，請參見其使用說明書。 4.兒童的相對體表麵積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現全身毒性，故用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應盡量避免長期持續使用本品，連續應用丙酸氟替卡鬆4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應在醫生指導下使用本品。本品僅供外用。用於眼瞼時應小心以防止藥物進入眼內，從而避免局部刺激或誘發青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應。出現局部不良反應應及時告知醫生。 8.除非有醫生指導，否則使用本品時不應封包，也不應用於麵部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用於尿布皮	1、吡美莫司乳膏長期應用的安全性尚未確立。2、使用局部神經鈣蛋白抑製劑包括吡美莫司乳膏治療的患者，罕見出現惡性腫瘤（例如皮膚和淋巴瘤）的報道。但其與使用本品的因果關係尚未確立。3、吡美莫司乳膏不能用於急性皮膚病毒感染部位（單純皰疹、水痘）。4、吡美莫司乳膏對於臨床治療中的異位性皮炎治療的療效和安全性尚未得到評價，因此在用吡美莫司乳膏進行治療前，應清除治療部位的感染灶。詳情請見說明書

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