丙酸氟替卡鬆乳膏

丙酸氟替卡鬆乳膏

咪康唑氯倍他索乳膏

本品主要成份為丙酸氟替卡鬆。化學名稱：（6α，11β，16α，17α）-6，9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸，S-氟甲基酯。其結構式為：分子式 ：C25H31F3O5S分子量 ：500.6

本品為複方製劑，其組成：每克含硝酸咪康唑20毫克、丙酸氯倍他索0.5毫克。

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

浙江盛基藥業有限公司

注冊證號H20130431

國藥準字H20063901

用於緩解對糖皮質激素有應答的皮膚病的炎症和瘙癢症，詳見說明書。

用於真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎。

濕疹/皮炎：成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏塗於患處。其它適應症：每日兩次將一薄層乳膏塗於患處。使用持續時間應每日使用本品直至疾病症狀得到控製。用藥頻率應控製在最低有效劑量。兒童應用本品時，若治療7-14天未改善症狀，則應停藥並進行重新評估。若症狀得到控製(通常於7-14天內)，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續使用本品不長於4周。本品供局部使用。

外用。一日1—2次，均勻塗敷患處。

丙酸氟替卡鬆具有較好的耐受性，在安慰劑對照的臨床試驗中，最常見的副作用是：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、瘙癢、瘙癢惡化、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚幹燥等。在兒童進行的開放臨床試驗中，常見的副作用是：灼燒感、暗黑色紅斑、紅斑疹、麵部毛細血管擴張、非麵部毛細管擴張、風疹。若出現過敏現象應立即停藥。發炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應少見，但當采用封包療法時其發生頻率明顯增加，長期和大量使用皮質激素，可引起局部皮膚萎縮，表現為：皮膚變薄，出現萎縮紋，毛細血管擴張，多毛及色素減退。長期大量或大麵積應用皮質激素，可通過充分的全身吸收而出現腎上腺皮質功能亢進。此現象更易見於嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒塗藥後使用尿布也應視為封包治療。在使用皮質激素治療銀屑病過程中或停藥後誘發膿皰型銀屑病的情況罕見，曾有用藥後皮膚病的症狀和體症加重的報告。

1、對皮質激素類藥物及咪唑類藥物過敏者禁用。2、麵部、眼部、腋部及腹股溝等皮膚褶皺部位禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：1歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量並避免長期持續使用本品。老年用藥：詳見說明書。

用於緩解對糖皮質激素有應答的皮膚病的炎症和瘙癢症，詳見說明書。

用於真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎。

用藥部位可產生水泡、紅斑、充血、灼熱、瘙癢等刺激症狀；毛囊炎、皮膚萎縮變薄、毛細血管擴張；還可引起皮膚幹燥、多毛、萎縮紋、增加感染的易感性等、長期大麵積用藥可引起皮質功能亢進症，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏鬆等症狀。偶可引起變態反應性接觸性皮炎。

1.局部應用皮質激素的全身吸收能可逆性抑製下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導致治療停止後糖皮質激素不足。局部應用皮質激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖症和糖尿病。 2.局部大麵積使用皮質激素並采用封包療法的患者應定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定和尿液遊離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑製，應撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應用皮質激素後HPA軸功能可恢複。罕見糖皮質激素不足，此時需全身應用皮質激素。若需全身應用皮質激素，請參見其使用說明書。 4.兒童的相對體表麵積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現全身毒性，故用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應盡量避免長期持續使用本品，連續應用丙酸氟替卡鬆4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應在醫生指導下使用本品。本品僅供外用。用於眼瞼時應小心以防止藥物進入眼內，從而避免局部刺激或誘發青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應。出現局部不良反應應及時告知醫生。 8.除非有醫生指導，否則使用本品時不應封包，也不應用於麵部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用於尿布皮

1.本品含皮質類固醇外用製劑，若長期、大麵積應用或采用封包治療，由於全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑製，部分患者可出現柯興綜合症、高血糖及尿糖等表現，因此本藥不能長期、大麵積使用、亦不能采用封包治療2.任何全身使用皮質激素可出現的不良反應包括腎上腺皮質功能抑製，在局部使用皮質激素時均可能出現。因此，大麵積使用本品不能超過2周；若用藥麵積僅占體表5％-10％，連續用藥4周。每周用量均不能超過50g，不易發生全身性不良反應。3.使用時如發生刺激反應或過敏反應，應停藥並進行適當的治療。4.如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如感染症狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控製。5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。